- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01884649
Fetuin A nella tiroidite di Hashimoto
Fetuin A come nuovo marker di infiammazione nella tiroidite di Hashimoto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti di età ≥ 20 anni seguiti presso le cliniche ambulatoriali del Dipartimento di medicina interna dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Medeniyet di Goztepe e che soddisfano i criteri di ammissibilità. L'approvazione del comitato etico locale e il consenso informato dei partecipanti saranno ricevuti per lo studio. Lo studio è condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Saranno registrate le caratteristiche demografiche, le malattie concomitanti, le abitudini al fumo e al consumo di alcol, l'uso concomitante di farmaci, i dati antropometrici e biochimici dei pazienti idonei. Il gruppo di pazienti sarà composto da pazienti con tiroidite di Hashimoto di nuova diagnosi e il gruppo di controllo sarà composto da volontari sani.
I gruppi saranno confrontati in base ai loro dati demografici, antropometrici e biochimici e ai livelli sierici di fetuina-A. Al fine di rilevare la relazione tra i livelli sierici di fetuina-A e le caratteristiche cliniche, verranno effettuate analisi di correlazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con nuova diagnosi di tiroidite di Hashimoto
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta
- Malattia infiammatoria acuta o cronica
- Trattamento antinfiammatorio (antinfiammatorio non steroideo, corticosteroidi ecc.)
- Situazioni ipossiche (broncopneumopatia cronica ostruttiva ecc.)
- Gravi malattie cardiache, renali ed epatiche
- Gravidanza
- Disturbi endocrini
- Malignità
- Uso di farmaci che influenzano i livelli di ormone tiroideo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di pazienti con tiroidite di Hashimoto
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Gruppo di controllo sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli sierici di fetuina A tra pazienti con tiroidite di Hashimoto e soggetti sani
Lasso di tempo: 1 giorno (i campioni di sangue sono stati prelevati lo stesso giorno in cui i partecipanti sono arrivati alle cliniche ambulatoriali).
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1 giorno (i campioni di sangue sono stati prelevati lo stesso giorno in cui i partecipanti sono arrivati alle cliniche ambulatoriali).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEAH-1
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