- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01890369
Modulace metabolismu svalových bílkovin esenciálními aminokyselinami (Aj1B)
16. ledna 2014 aktualizováno: University of Nottingham
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat schopnost aminokyselin, stavebních kamenů bílkovin v našem těle a v jídle, které jíme, stimulovat svaly, aby rostly a zůstaly silné.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak rychle po jednom jídle je lidské tělo připraveno využít druhé jídlo, a podívají se na molekulární mechanismy, které jsou za tím.
Vyšetřovatelé se budou zabývat těmito jevy u starších mužů, protože je známo, že tato skupina podléhá postupné ztrátě svalové hmoty a síly.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Svaly mohou zůstat velmi konstantní velikosti po většinu dospělého života, ale v pokročilém věku a špatném zdravotním stavu je pozorováno dramatické chřadnutí.
Lepší pochopení toho, jak svaly regulují svou velikost, pomůže navrhnout léčbu, která zpomalí chřadnutí při nemoci a podpoří aktivní stárnutí.
Plánujeme studovat skupinu starších mužů, přibližně 70 let, ve věku, kdy se objem svalů začíná snižovat, abychom sledovali, jak svaly reagují na krmení.
Zajistíme nápoj, který obsahuje natrávené produkty bílkovin, ze kterých se budují svaly.
Odběr vzorků krve a několik malých biopsií svalů (provedených v lokální anestezii) nám umožní měřit svalovou přeměnu a budeme schopni změřit, jak dlouho po jídle svaly aktivně přijímají živiny, než se „naplní“.
Změříme také, jak dlouho sval zůstane „plný“, než se vrátí do stavu, kdy může být opět stimulován k příjmu živin.
Prozkoumáme také, zda leucin, jedna ze složek bílkovin (zejména v mase a mléčných výrobcích) a široce používaný doplněk stravy, může podpořit včasnou restimulaci svalů jídlem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Derby, Spojené království, DE22 3DT
- Nábor
- School of Graduate Entry Medicine
-
Kontakt:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Telefonní číslo: (+44)1332 724681
- E-mail: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 65-75 let
- BMI 18-28
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 2. typu
- Neurologické onemocnění
- Významné onemocnění srdce, jater nebo ledvin
- Aktivní malignita
- Medikace vč. Kortikosteroidy, užívání NSAID, beta adrenoblokátory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časné dokrmování leucinem
15g směs esenciálních aminokyselin.
90 minut zpoždění.
3 g leucinu
|
Rozpustí se ve 250 ml vody.
Rozpustí se ve 250 ml vody.
|
|
Experimentální: Včasný refeed EAA
15g směs esenciálních aminokyselin.
90 minut zpoždění.
15g smíšené esenciální aminokyseliny REFEED
|
Rozpustí se ve 250 ml vody.
Rozpustí se ve 250 ml vody.
|
|
Experimentální: Refeed EAA se střední latencí
15g směs esenciálních aminokyselin.
150 minut zpoždění.
15g smíšené esenciální aminokyseliny REFEED
|
Rozpustí se ve 250 ml vody.
Rozpustí se ve 250 ml vody.
|
|
Experimentální: Pozdní latence EAA refeed
15g směs esenciálních aminokyselin.
zpoždění 210 min.
15g smíšené esenciální aminokyseliny REFEED
|
Rozpustí se ve 250 ml vody.
Rozpustí se ve 250 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myofibrilární frakční syntetická rychlost
Časové okno: 6-10 hodin
|
Vyhodnoceno plynovou chromatografií-spalovací-hmotnostní spektrometrií za použití začlenění stabilního izotopového indikátoru (13-C-6 Phe)
|
6-10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení nohou
Časové okno: 6-10 hodin
|
Společný objemový průtok femurem (Dopplerův USS)
|
6-10 hodin
|
|
fosforylace mTORC1 a AKT
Časové okno: 6-10 hodin
|
Western Imunoblotting
|
6-10 hodin
|
|
Rozpad svalových bílkovin
Časové okno: 6-10 hodin
|
Arteriovenózní rovnováhou končetin
|
6-10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B13122012 GEM BMS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .