- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01890369
Modulazione del metabolismo delle proteine muscolari da parte degli amminoacidi essenziali (Aj1B)
16 gennaio 2014 aggiornato da: University of Nottingham
I ricercatori hanno in programma di esplorare la capacità degli amminoacidi, i mattoni delle proteine nel nostro corpo e nel cibo che mangiamo, di stimolare i muscoli a crescere e rimanere forti.
I ricercatori indagheranno quanto velocemente dopo un pasto il corpo umano è pronto a fare uso di un secondo pasto e osserveranno i meccanismi molecolari alla base di questo.
Gli investigatori esamineranno questi fenomeni negli uomini più anziani poiché questo gruppo è noto per essere soggetto a una graduale perdita di massa muscolare e forza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I muscoli possono rimanere di dimensioni molto costanti per gran parte della vita adulta, ma si osserva un drammatico deperimento in età avanzata e cattiva salute.
Una migliore comprensione di come i muscoli regolano le loro dimensioni aiuterà a progettare trattamenti per rallentare il deperimento nelle malattie e promuovere l'invecchiamento attivo.
Abbiamo in programma di studiare un gruppo di uomini più anziani, ~ 70 anni, l'età in cui la massa muscolare inizia a diminuire, per osservare come i muscoli rispondono all'alimentazione.
Forniremo una bevanda che contiene i prodotti digeriti delle proteine da cui sono costruiti i muscoli.
Il prelievo di campioni di sangue e alcune minuscole biopsie muscolari (eseguite in anestesia locale) ci permetteranno di misurare il turnover muscolare e potremo misurare per quanto tempo dopo un pasto i muscoli assorbono attivamente i nutrienti prima di diventare "pieni".
Misureremo anche per quanto tempo il muscolo rimane "pieno" prima di tornare a uno stato in cui può essere nuovamente stimolato ad assumere sostanze nutritive.
Esploreremo anche se la leucina, uno dei componenti delle proteine (soprattutto nella carne e nei latticini) e un integratore alimentare ampiamente utilizzato, può promuovere la precoce ristimolazione del muscolo attraverso il cibo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Derby, Regno Unito, DE22 3DT
- Reclutamento
- School of Graduate Entry Medicine
-
Contatto:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Numero di telefono: (+44)1332 724681
- Email: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Sub-investigatore:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Investigatore principale:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 65-75 anni
- IMC 18-28
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- Malattia neurologica
- Malattia cardiaca, epatica o renale significativa
- Malignità attiva
- Farmaco inc. Corticosteroidi, uso di FANS, Beta adrenobloccanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Realimentazione precoce di leucina
15 g di aminoacidi essenziali misti.
Ritardo di 90 minuti.
3 g di leucina
|
Sciolto in 250 ml di acqua.
Sciolto in 250 ml di acqua.
|
|
Sperimentale: Refeed EAA precoce
15 g di aminoacidi essenziali misti.
Ritardo di 90 minuti.
15 g di aminoacidi essenziali misti REFEED
|
Sciolto in 250 ml di acqua.
Sciolto in 250 ml di acqua.
|
|
Sperimentale: Refeed EAA a media latenza
15 g di aminoacidi essenziali misti.
Ritardo di 150 minuti.
15 g di aminoacidi essenziali misti REFEED
|
Sciolto in 250 ml di acqua.
Sciolto in 250 ml di acqua.
|
|
Sperimentale: Refeed EAA a latenza tardiva
15 g di aminoacidi essenziali misti.
Ritardo di 210 minuti.
15 g di aminoacidi essenziali misti REFEED
|
Sciolto in 250 ml di acqua.
Sciolto in 250 ml di acqua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso sintetico frazionario miofibrillare
Lasso di tempo: 6-10 ore
|
Valutato mediante gas-cromatografia-combustione-spettrometria di massa, utilizzando l'incorporazione di un tracciante isotopico stabile (13-C-6 Phe)
|
6-10 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno alle gambe
Lasso di tempo: 6-10 ore
|
Flusso di massa femorale comune (Doppler USS)
|
6-10 ore
|
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fosforilazione di mTORC1 e AKT
Lasso di tempo: 6-10 ore
|
Immunoblotting occidentale
|
6-10 ore
|
|
Ripartizione delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 6-10 ore
|
Con l'equilibrio degli arti arterovenosi
|
6-10 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B13122012 GEM BMS
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