- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01890369
Modulation af muskelproteinmetabolisme med essentielle aminosyrer (Aj1B)
16. januar 2014 opdateret af: University of Nottingham
Efterforskerne planlægger at udforske evnen af aminosyrer, byggestenene af proteiner i vores kroppe og i den mad, vi spiser, til at stimulere musklerne til at vokse og forblive stærke.
Efterforskerne vil undersøge, hvor hurtigt efter et måltid den menneskelige krop er klar til at gøre brug af et andet måltid og se på de molekylære mekanismer, der ligger til grund for dette.
Efterforskerne vil se på disse fænomener hos ældre mænd, da denne gruppe er kendt for at være udsat for et gradvist tab af muskelmasse og styrke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Muskler kan forblive meget konstant i størrelse i store dele af voksenlivet, men der ses dramatisk svind i høj alder og dårligt helbred.
En bedre forståelse af, hvordan muskler regulerer deres størrelse, vil hjælpe med at designe behandlinger til at bremse spild i sygdom og fremme aktiv aldring.
Vi planlægger at studere en gruppe ældre mænd, ~70 år, alderen, hvor muskelmassen begynder at falde, for at observere, hvordan musklerne reagerer på fodring.
Vi vil sørge for en drink, der indeholder de fordøjede produkter af proteiner, som musklerne er bygget af.
Ved at tage blodprøver og nogle bittesmå biopsier af muskler (under lokalbedøvelse) vil vi kunne måle muskelomsætning, og vi vil være i stand til at måle, hvor længe efter et måltid muskler aktivt optager næringsstoffer, før de bliver "mætte".
Vi vil også måle, hvor længe musklen forbliver "fuld", før den vender tilbage til en tilstand, hvor den igen kan stimuleres til at optage næringsstoffer.
Vi vil også undersøge, om leucin, en af komponentdelene af protein (især i kød og mejeriprodukter) og et kosttilskud, der er meget brugt, kan fremme tidlig genstimulering af muskler ved at spise.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- Rekruttering
- School of Graduate Entry Medicine
-
Kontakt:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Telefonnummer: (+44)1332 724681
- E-mail: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Underforsker:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Ledende efterforsker:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 75 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 65-75 år
- BMI 18-28
Ekskluderingskriterier:
- Type 2-diabetes mellitus
- Neurologisk sygdom
- Betydelig hjerte-, lever- eller nyresygdom
- Aktiv malignitet
- Medicin inkl. Kortikosteroider, NSAID-brug, Beta-adrenoblokkere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig leucin refeed
15 g blandede essentielle aminosyrer.
90 min forsinkelse.
3 g leucin
|
Opløst i 250 ml vand.
Opløst i 250 ml vand.
|
|
Eksperimentel: Tidlig EAA refeed
15 g blandede essentielle aminosyrer.
90 min forsinkelse.
15g blandet essentiel aminosyre REFEED
|
Opløst i 250 ml vand.
Opløst i 250 ml vand.
|
|
Eksperimentel: Mid latency EAA refeed
15 g blandede essentielle aminosyrer.
150 min forsinkelse.
15g blandet essentiel aminosyre REFEED
|
Opløst i 250 ml vand.
Opløst i 250 ml vand.
|
|
Eksperimentel: Sen latenstid EAA refeed
15 g blandede essentielle aminosyrer.
210 min forsinkelse.
15g blandet essentiel aminosyre REFEED
|
Opløst i 250 ml vand.
Opløst i 250 ml vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær Fractional Synthetic Rate
Tidsramme: 6-10 timer
|
Vurderet ved gaskromatografi-forbrændingsmassespektrometri ved hjælp af inkorporering af et stabilt isotopsporstof (13-C-6 Phe)
|
6-10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benets blodgennemstrømning
Tidsramme: 6-10 timer
|
Fælles femoral bulkflow (Doppler USS)
|
6-10 timer
|
|
mTORC1 og AKT fosforylering
Tidsramme: 6-10 timer
|
Western Immunoblotting
|
6-10 timer
|
|
Nedbrydning af muskelprotein
Tidsramme: 6-10 timer
|
Ved arteriovenøs lemmerbalance
|
6-10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2013
Først opslået (Skøn)
1. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .