- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01890369
Modulação do Metabolismo de Proteína Muscular por Aminoácidos Essenciais (Aj1B)
16 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Nottingham
Os pesquisadores planejam explorar a capacidade dos aminoácidos, os blocos de construção das proteínas em nossos corpos e nos alimentos que ingerimos, de estimular os músculos a crescer e permanecer fortes.
Os pesquisadores investigarão a rapidez com que o corpo humano está pronto para uma segunda refeição após uma refeição e observarão os mecanismos moleculares subjacentes a isso.
Os investigadores observarão esses fenômenos em homens mais velhos, pois esse grupo é conhecido por estar sujeito a uma perda gradual de massa e força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os músculos podem permanecer muito constantes em tamanho durante grande parte da vida adulta, mas a perda dramática é vista em idade avançada e problemas de saúde.
Uma melhor compreensão de como os músculos regulam seu tamanho ajudará a projetar tratamentos para retardar o desgaste na doença e promover o envelhecimento ativo.
Planejamos estudar um grupo de homens mais velhos, aproximadamente 70 anos, idade em que o volume muscular começa a diminuir, para observar como os músculos respondem à alimentação.
Forneceremos uma bebida que contém os produtos digeridos de proteínas a partir das quais os músculos são construídos.
Tirar amostras de sangue e algumas pequenas biópsias de músculos (feitas sob anestesia local) nos permitirá medir a renovação muscular e seremos capazes de medir quanto tempo depois de uma refeição os músculos absorvem ativamente os nutrientes antes de ficarem "cheios".
Também mediremos quanto tempo o músculo permanece "cheio" antes de retornar a um estado em que possa ser novamente estimulado a absorver nutrientes.
Também exploraremos se a leucina, um dos componentes das proteínas (especialmente em carnes e laticínios) e um suplemento alimentar amplamente utilizado, pode promover a reestimulação precoce do músculo através da alimentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Recrutamento
- School of Graduate Entry Medicine
-
Contato:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Número de telefone: (+44)1332 724681
- E-mail: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Subinvestigador:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Investigador principal:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 65-75 anos
- IMC 18-28
Critério de exclusão:
- Diabetes melito tipo 2
- Doença Neurológica
- Doença cardíaca, hepática ou renal significativa
- Malignidade ativa
- Medicação Inc. Corticosteróides, uso de AINEs, Beta adrenobloqueadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realimentação precoce de leucina
15g de Aminoácidos Essenciais Mistos.
90 minutos de atraso.
3g Leucina
|
Dissolvido em 250ml de água.
Dissolvido em 250ml de água.
|
|
Experimental: Realimentação precoce de EAA
15g de Aminoácidos Essenciais Mistos.
90 minutos de atraso.
15g de Aminoácido Essencial Misto REFEED
|
Dissolvido em 250ml de água.
Dissolvido em 250ml de água.
|
|
Experimental: Realimentação de EAA de latência média
15g de Aminoácidos Essenciais Mistos.
150 minutos de atraso.
15g de Aminoácido Essencial Misto REFEED
|
Dissolvido em 250ml de água.
Dissolvido em 250ml de água.
|
|
Experimental: Realimentação EAA de latência tardia
15g de Aminoácidos Essenciais Mistos.
210 minutos de atraso.
15g de Aminoácido Essencial Misto REFEED
|
Dissolvido em 250ml de água.
Dissolvido em 250ml de água.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa Sintética Fracionada Miofibrilar
Prazo: 6-10 horas
|
Avaliado por espectrometria de massa por cromatografia a gás, usando a incorporação de um marcador de isótopo estável (13-C-6 Phe)
|
6-10 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo da perna
Prazo: 6-10 horas
|
Fluxo em massa femoral comum (Doppler USS)
|
6-10 horas
|
|
Fosforilação de mTORC1 e AKT
Prazo: 6-10 horas
|
Western Immunoblotting
|
6-10 horas
|
|
Decomposição de Proteína Muscular
Prazo: 6-10 horas
|
Por equilíbrio arteriovenoso dos membros
|
6-10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B13122012 GEM BMS
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