- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01890369
Modulering av muskelproteinmetabolism av essentiella aminosyror (Aj1B)
16 januari 2014 uppdaterad av: University of Nottingham
Utredarna planerar att utforska förmågan hos aminosyrorna, byggstenarna av proteiner i våra kroppar och i maten vi äter, för att stimulera musklerna att växa och förbli starka.
Utredarna kommer att undersöka hur snabbt efter en måltid människokroppen är redo att använda sig av en andra måltid och titta på de molekylära mekanismerna som ligger bakom detta.
Utredarna kommer att titta på dessa fenomen hos äldre män eftersom denna grupp är känd för att utsättas för en gradvis förlust av muskelmassa och styrka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Muskler kan hålla sig mycket konstanta i storlek under stora delar av vuxenlivet, men dramatisk slöseri ses i hög ålder och ohälsa.
En bättre förståelse för hur muskler reglerar sin storlek kommer att hjälpa till att utforma behandlingar för att bromsa slöseri med sjukdomar och för att främja aktivt åldrande.
Vi planerar att studera en grupp äldre män, ~70 år, åldern då muskelmassan börjar minska, för att observera hur musklerna reagerar på matning.
Vi kommer att tillhandahålla en drink som innehåller de smälta produkterna av proteiner som musklerna är uppbyggda av.
Genom att ta blodprover och några små biopsier av muskler (gjorda under lokalbedövning) kommer vi att kunna mäta muskelomsättningen och vi kommer att kunna mäta hur länge efter en måltid musklerna aktivt tar i sig näringsämnen innan de blir "fulla".
Vi kommer också att mäta hur länge muskeln förblir "full" innan den återgår till ett tillstånd där den igen kan stimuleras att ta i sig näringsämnen.
Vi kommer också att undersöka om leucin, en av beståndsdelarna i protein (särskilt i kött och mejeriprodukter) och ett kosttillskott som ofta används, kan främja tidig återstimulering av muskler genom att äta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Derby, Storbritannien, DE22 3DT
- Rekrytering
- School of Graduate Entry Medicine
-
Kontakt:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Telefonnummer: (+44)1332 724681
- E-post: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Underutredare:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Huvudutredare:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- 65-75 år
- BMI 18-28
Exklusions kriterier:
- Typ 2-diabetes mellitus
- Neurologisk sjukdom
- Betydande hjärt-, lever- eller njursjukdom
- Aktiv malignitet
- Medicin inkl. Kortikosteroider, NSAID-användning, Beta-adrenoblockerare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidig leucin refeed
15 g blandade essentiella aminosyror.
90 min försening.
3g leucin
|
Lös i 250 ml vatten.
Lös i 250 ml vatten.
|
Experimentell: Tidig EAA-refeed
15 g blandade essentiella aminosyror.
90 min försening.
15g blandad essentiell aminosyra REFEED
|
Lös i 250 ml vatten.
Lös i 250 ml vatten.
|
Experimentell: Mid latens EAA återmatning
15 g blandade essentiella aminosyror.
150 min försening.
15g blandad essentiell aminosyra REFEED
|
Lös i 250 ml vatten.
Lös i 250 ml vatten.
|
Experimentell: Sen latens EAA återmatning
15 g blandade essentiella aminosyror.
210 min försening.
15g blandad essentiell aminosyra REFEED
|
Lös i 250 ml vatten.
Lös i 250 ml vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myofibrillär fraktionell synteshastighet
Tidsram: 6-10 timmar
|
Bedömd med gaskromatografi-förbränningsmasspektrometri, med användning av en stabil isotopspårare (13-C-6 Phe)
|
6-10 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Benets blodflöde
Tidsram: 6-10 timmar
|
Vanligt femoralt bulkflöde (Doppler USS)
|
6-10 timmar
|
mTORC1 och AKT fosforylering
Tidsram: 6-10 timmar
|
Western Immunoblotting
|
6-10 timmar
|
Muskelproteinnedbrytning
Tidsram: 6-10 timmar
|
Genom arteriovenös lembalans
|
6-10 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B13122012 GEM BMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gammal ålder
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of California, DavisAvslutadMatkunnighet; Ungdomshälsa; Cross-age Undervisning; Nutritionsutbildning; Erfarenhetsmässigt lärandeFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadPreeklampsi | Graviditetsdiabetes mellitus | Gestationell hypertoni | Förtidsleverans | Leverans av Small for Gestational Age (SGA) babyFörenta staterna
Kliniska prövningar på 15 g blandade essentiella aminosyror
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... och andra samarbetspartnersRekryteringAkut-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndien