- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01890369
Modulation des Muskelproteinstoffwechsels durch essentielle Aminosäuren (Aj1B)
16. Januar 2014 aktualisiert von: University of Nottingham
Die Forscher planen, die Fähigkeit von Aminosäuren, den Bausteinen der Proteine in unserem Körper und in der Nahrung, die wir essen, zu erforschen, Muskeln zum Wachstum und zur Erhaltung ihrer Stärke anzuregen.
Die Forscher werden untersuchen, wie schnell der menschliche Körper nach einer Mahlzeit bereit ist, eine zweite Mahlzeit zu sich zu nehmen, und die molekularen Mechanismen untersuchen, die dem zugrunde liegen.
Die Forscher werden diese Phänomene bei älteren Männern untersuchen, da diese Gruppe bekanntermaßen einem allmählichen Verlust von Muskelmasse und Kraft unterliegt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während eines Großteils des Erwachsenenlebens kann die Größe der Muskeln sehr konstant bleiben, im fortgeschrittenen Alter und bei schlechter Gesundheit ist jedoch ein dramatischer Schwund zu beobachten.
Ein besseres Verständnis darüber, wie Muskeln ihre Größe regulieren, wird dazu beitragen, Behandlungen zu entwickeln, die den krankheitsbedingten Schwund verlangsamen und das aktive Altern fördern.
Wir planen, eine Gruppe älterer Männer im Alter von etwa 70 Jahren zu untersuchen, dem Alter, in dem die Muskelmasse abnimmt, um zu beobachten, wie die Muskeln auf Nahrungsaufnahme reagieren.
Wir stellen Ihnen ein Getränk zur Verfügung, das die verdauten Produkte der Proteine enthält, aus denen Muskeln aufgebaut werden.
Durch die Entnahme von Blutproben und einigen winzigen Muskelbiopsien (durchgeführt unter örtlicher Betäubung) können wir den Muskelumsatz messen und messen, wie lange die Muskeln nach einer Mahlzeit aktiv Nährstoffe aufnehmen, bevor sie „voll“ werden.
Wir werden auch messen, wie lange der Muskel „voll“ bleibt, bevor er wieder in einen Zustand zurückkehrt, in dem er wieder zur Nährstoffaufnahme angeregt werden kann.
Wir werden auch untersuchen, ob Leucin, einer der Bestandteile von Proteinen (insbesondere in Fleisch und Milchprodukten) und ein häufig verwendetes Nahrungsergänzungsmittel, die frühe Restimulation der Muskeln durch Essen fördern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
- Rekrutierung
- School of Graduate Entry Medicine
-
Kontakt:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Telefonnummer: (+44)1332 724681
- E-Mail: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Unterermittler:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Hauptermittler:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 65-75 Jahre
- BMI 18-28
Ausschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Neurologische Erkrankung
- Erhebliche Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung
- Aktive Malignität
- Medikamente Inc. Kortikosteroide, NSAID-Einsatz, Betablocker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frühe Leucin-Nachfütterung
15 g gemischte essentielle Aminosäuren.
90 Minuten Verzögerung.
3g Leucin
|
In 250 ml Wasser aufgelöst.
In 250 ml Wasser aufgelöst.
|
|
Experimental: Frühe EAA-Nachfütterung
15 g gemischte essentielle Aminosäuren.
90 Minuten Verzögerung.
15 g gemischte essentielle Aminosäure REFEED
|
In 250 ml Wasser aufgelöst.
In 250 ml Wasser aufgelöst.
|
|
Experimental: EAA-Refeed mit mittlerer Latenz
15 g gemischte essentielle Aminosäuren.
150 Minuten Verzögerung.
15 g gemischte essentielle Aminosäure REFEED
|
In 250 ml Wasser aufgelöst.
In 250 ml Wasser aufgelöst.
|
|
Experimental: EAA-Refeed mit später Latenz
15 g gemischte essentielle Aminosäuren.
210 Minuten Verzögerung.
15 g gemischte essentielle Aminosäure REFEED
|
In 250 ml Wasser aufgelöst.
In 250 ml Wasser aufgelöst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myofibrilläre fraktionierte Syntheserate
Zeitfenster: 6-10 Std
|
Bewertet durch Gaschromatographie-Verbrennungs-Massenspektrometrie unter Verwendung eines stabilen Isotopen-Tracers (13-C-6 Phe)
|
6-10 Std
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchblutung der Beine
Zeitfenster: 6-10 Std
|
Gemeinsamer femoraler Massenfluss (Doppler-USS)
|
6-10 Std
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mTORC1- und AKT-Phosphorylierung
Zeitfenster: 6-10 Std
|
Western Immunblotting
|
6-10 Std
|
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Muskelproteinabbau
Zeitfenster: 6-10 Std
|
Durch arteriovenöses Gleichgewicht der Gliedmaßen
|
6-10 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B13122012 GEM BMS
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