- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01890369
Modulering av muskelproteinmetabolisme med essensielle aminosyrer (Aj1B)
16. januar 2014 oppdatert av: University of Nottingham
Etterforskerne planlegger å utforske evnen til aminosyrer, byggesteinene til proteiner i kroppen vår og i maten vi spiser, for å stimulere muskler til å vokse og holde seg sterke.
Etterforskerne vil undersøke hvor raskt etter ett måltid menneskekroppen er klar til å ta i bruk et andre måltid og se på de molekylære mekanismene som ligger til grunn for dette.
Etterforskerne vil se på disse fenomenene hos eldre menn, da denne gruppen er kjent for å være utsatt for et gradvis tap av muskelmasse og styrke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Muskler kan holde seg veldig konstante i store deler av voksenlivet, men dramatisk sløsing sees i høy alder og dårlig helse.
En bedre forståelse av hvordan muskler regulerer størrelsen vil hjelpe til med å designe behandlinger for å redusere sløsing ved sykdom og fremme aktiv aldring.
Vi planlegger å studere en gruppe eldre menn, ~70 år, alderen der muskelmassen begynner å avta, for å observere hvordan musklene reagerer på fôring.
Vi vil gi en drink som inneholder de fordøyde produktene av proteiner som muskler er bygget opp fra.
Ved å ta blodprøver og noen bittesmå muskelbiopsier (gjort i lokalbedøvelse) vil vi kunne måle muskelomsetning og vi vil kunne måle hvor lenge etter et måltid muskler aktivt tar til seg næringsstoffer før de blir "mette".
Vi vil også måle hvor lenge muskelen forblir "full" før den går tilbake til en tilstand hvor den igjen kan stimuleres til å ta til seg næringsstoffer.
Vi vil også undersøke om leucin, en av komponentene i protein (spesielt i kjøtt og meieriprodukter) og et kosttilskudd som er mye brukt, kan fremme tidlig re-stimulering av muskler ved å spise.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Derby, Storbritannia, DE22 3DT
- Rekruttering
- School of Graduate Entry Medicine
-
Ta kontakt med:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Telefonnummer: (+44)1332 724681
- E-post: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Underetterforsker:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Hovedetterforsker:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 65-75 år
- BMI 18-28
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Nevrologisk sykdom
- Betydelig hjerte-, lever- eller nyresykdom
- Aktiv malignitet
- Medisinering inkl. Kortikosteroider, NSAID-bruk, Beta-adrenoblokkere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tidlig leucin refeed
15 g blandede essensielle aminosyrer.
90 min forsinkelse.
3 g leucin
|
Oppløst i 250 ml vann.
Oppløst i 250 ml vann.
|
Eksperimentell: Tidlig EAA-refeed
15 g blandede essensielle aminosyrer.
90 min forsinkelse.
15g Blandet essensiell aminosyre REFEED
|
Oppløst i 250 ml vann.
Oppløst i 250 ml vann.
|
Eksperimentell: Midt latens EAA refeed
15 g blandede essensielle aminosyrer.
150 min forsinkelse.
15g Blandet essensiell aminosyre REFEED
|
Oppløst i 250 ml vann.
Oppløst i 250 ml vann.
|
Eksperimentell: Sen latens EAA refeed
15 g blandede essensielle aminosyrer.
210 min forsinkelse.
15g Blandet essensiell aminosyre REFEED
|
Oppløst i 250 ml vann.
Oppløst i 250 ml vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myofibrillær brøksyntetisk rate
Tidsramme: 6-10 timer
|
Vurdert ved gasskromatografi-forbrenningsmassespektrometri, ved bruk av inkorporering av en stabil isotopsporer (13-C-6 Phe)
|
6-10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Benets blodstrøm
Tidsramme: 6-10 timer
|
Vanlig femoral bulkstrøm (Doppler USS)
|
6-10 timer
|
mTORC1 og AKT fosforylering
Tidsramme: 6-10 timer
|
Western Immunoblotting
|
6-10 timer
|
Nedbryting av muskelprotein
Tidsramme: 6-10 timer
|
Ved arteriovenøs lembalanse
|
6-10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy alder
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent
Kliniske studier på 15 g blandede essensielle aminosyrer
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Northumbria UniversityFullførtTreningsindusert muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTilbaketrukketLeversvikt | Hepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
Krzysztof BankiewiczNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...Rekruttering
-
University of California, BerkeleyRekrutteringRespons av fettsyredesaturasjon på sinkinntakForente stater