- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01890369
Modulatie van spiereiwitmetabolisme door essentiële aminozuren (Aj1B)
16 januari 2014 bijgewerkt door: University of Nottingham
De onderzoekers zijn van plan het vermogen van aminozuren, de bouwstenen van eiwitten in ons lichaam en in het voedsel dat we eten, te onderzoeken om spieren te stimuleren om te groeien en sterk te blijven.
De onderzoekers gaan onderzoeken hoe snel het menselijk lichaam na één maaltijd klaar is om gebruik te maken van een tweede maaltijd en kijken naar de moleculaire mechanismen die hieraan ten grondslag liggen.
De onderzoekers zullen kijken naar deze verschijnselen bij oudere mannen, omdat bekend is dat deze groep onderhevig is aan een geleidelijk verlies van spiermassa en kracht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spieren kunnen gedurende een groot deel van het volwassen leven zeer constant in omvang blijven, maar dramatische verspilling wordt gezien bij gevorderde leeftijd en slechte gezondheid.
Een beter begrip van hoe spieren hun grootte reguleren, zal helpen bij het ontwerpen van behandelingen om verspilling bij ziekte te vertragen en actief ouder worden te bevorderen.
We zijn van plan een groep oudere mannen te bestuderen, ongeveer 70 jaar, de leeftijd waarop de spiermassa begint af te nemen, om te observeren hoe de spieren reageren op voeding.
We zorgen voor een drankje dat de verteerde producten bevat van eiwitten waaruit spieren zijn opgebouwd.
Het nemen van bloedmonsters en enkele kleine spierbiopten (uitgevoerd onder plaatselijke verdoving) stelt ons in staat de spieromzetting te meten en we zullen kunnen meten hoe lang na een maaltijd de spieren actief voedingsstoffen opnemen voordat ze "vol" raken.
We zullen ook meten hoe lang de spier "vol" blijft voordat hij terugkeert naar een toestand waarin hij weer kan worden gestimuleerd om voedingsstoffen op te nemen.
We zullen ook onderzoeken of leucine, een van de samenstellende delen van eiwitten (vooral in vlees en zuivelproducten) en een veelgebruikt voedingssupplement, de vroege herstimulatie van spieren door eten kan bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- Werving
- School of Graduate Entry Medicine
-
Contact:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Telefoonnummer: (+44)1332 724681
- E-mail: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Onderonderzoeker:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 65-75 jaar
- BMI 18-28
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 2
- Neurologische ziekte
- Aanzienlijke hart-, lever- of nierziekte
- Actieve maligniteit
- Medicatie incl. Corticosteroïden, NSAID-gebruik, bèta-adrenoblokkers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege leucine-refeed
15g gemengde essentiële aminozuren.
90 minuten vertraging.
3g Leucine
|
Opgelost in 250 ml water.
Opgelost in 250 ml water.
|
|
Experimenteel: Vroege EAA-hervoeding
15g gemengde essentiële aminozuren.
90 minuten vertraging.
15g gemengd essentieel aminozuur REFEED
|
Opgelost in 250 ml water.
Opgelost in 250 ml water.
|
|
Experimenteel: EAA-refeed met gemiddelde latentie
15g gemengde essentiële aminozuren.
150 minuten vertraging.
15g gemengd essentieel aminozuur REFEED
|
Opgelost in 250 ml water.
Opgelost in 250 ml water.
|
|
Experimenteel: EAA-refeed met late latentie
15g gemengde essentiële aminozuren.
210 minuten vertraging.
15g gemengd essentieel aminozuur REFEED
|
Opgelost in 250 ml water.
Opgelost in 250 ml water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myofibrillaire fractionele synthetische snelheid
Tijdsspanne: 6-10 uur
|
Beoordeeld door gaschromatografie-verbranding-massaspectrometrie, met behulp van een stabiele isotooptracer (13-C-6 Phe)
|
6-10 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Been doorbloeding
Tijdsspanne: 6-10 uur
|
Gemeenschappelijke femorale bulkstroom (Doppler USS)
|
6-10 uur
|
|
mTORC1 en AKT-fosforylering
Tijdsspanne: 6-10 uur
|
Westerse immunoblotting
|
6-10 uur
|
|
Afbraak van spiereiwitten
Tijdsspanne: 6-10 uur
|
Door arterioveneuze ledemaatbalans
|
6-10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B13122012 GEM BMS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .