- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01890369
Modulación del Metabolismo de Proteínas Musculares por Aminoácidos Esenciales (Aj1B)
16 de enero de 2014 actualizado por: University of Nottingham
Los investigadores planean explorar la capacidad de los aminoácidos, los componentes básicos de las proteínas en nuestro cuerpo y en los alimentos que comemos, para estimular los músculos para que crezcan y se mantengan fuertes.
Los investigadores investigarán qué tan rápido después de una comida el cuerpo humano está listo para hacer uso de una segunda comida y observarán los mecanismos moleculares subyacentes.
Los investigadores observarán estos fenómenos en hombres mayores, ya que se sabe que este grupo está sujeto a una pérdida gradual de masa muscular y fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los músculos pueden permanecer de tamaño muy constante durante gran parte de la vida adulta, pero se observa un desgaste dramático en la edad avanzada y la mala salud.
Una mejor comprensión de cómo los músculos regulan su tamaño ayudará a diseñar tratamientos para retrasar el desgaste por enfermedad y promover el envejecimiento activo.
Planeamos estudiar un grupo de hombres mayores, ~70 años, la edad en la que la masa muscular comienza a disminuir, para observar cómo responden los músculos a la alimentación.
Proporcionaremos una bebida que contenga los productos digeridos de las proteínas a partir de las cuales se construyen los músculos.
La toma de muestras de sangre y algunas pequeñas biopsias de músculo (realizadas con anestesia local) nos permitirán medir el recambio muscular y podremos medir cuánto tiempo después de una comida los músculos absorben activamente los nutrientes antes de estar "llenos".
También mediremos cuánto tiempo permanece "lleno" el músculo antes de que vuelva a un estado en el que pueda ser estimulado nuevamente para absorber nutrientes.
También exploraremos si la leucina, uno de los componentes de la proteína (especialmente en la carne y los productos lácteos) y un suplemento alimenticio ampliamente utilizado, puede promover la reestimulación temprana del músculo al comer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Reclutamiento
- School of Graduate Entry Medicine
-
Contacto:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Número de teléfono: (+44)1332 724681
- Correo electrónico: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Sub-Investigador:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Investigador principal:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 65-75 años
- IMC 18-28
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- Enfermedad neurológica
- Enfermedad cardiaca, hepática o renal significativa
- malignidad activa
- Medicamentos Inc. Corticosteroides, uso de AINE, beta adrenobloqueantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realimentación temprana de leucina
15g Aminoácidos Esenciales Mixtos.
Retraso de 90 min.
3g de leucina
|
Disuelto en 250ml de agua.
Disuelto en 250ml de agua.
|
|
Experimental: Realimentación temprana de EAA
15g Aminoácidos Esenciales Mixtos.
Retraso de 90 min.
15g de Aminoácidos Esenciales Mixtos REFEED
|
Disuelto en 250ml de agua.
Disuelto en 250ml de agua.
|
|
Experimental: Realimentación EAA de latencia media
15g Aminoácidos Esenciales Mixtos.
150 minutos de retraso.
15g de Aminoácidos Esenciales Mixtos REFEED
|
Disuelto en 250ml de agua.
Disuelto en 250ml de agua.
|
|
Experimental: Realimentación de EAA de latencia tardía
15g Aminoácidos Esenciales Mixtos.
Retraso de 210 minutos.
15g de Aminoácidos Esenciales Mixtos REFEED
|
Disuelto en 250ml de agua.
Disuelto en 250ml de agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa sintética fraccional miofibrilar
Periodo de tiempo: 6-10 horas
|
Evaluado por cromatografía de gases-combustión-espectrometría de masas, mediante la incorporación de un trazador de isótopos estables (13-C-6 Phe)
|
6-10 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo de sangre en las piernas
Periodo de tiempo: 6-10 horas
|
Flujo volumétrico femoral común (Doppler USS)
|
6-10 horas
|
|
Fosforilación de mTORC1 y AKT
Periodo de tiempo: 6-10 horas
|
Inmunotransferencia occidental
|
6-10 horas
|
|
Desglose de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 6-10 horas
|
Por equilibrio arteriovenoso de las extremidades
|
6-10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B13122012 GEM BMS
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