- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01890369
Модуляция метаболизма мышечных белков незаменимыми аминокислотами (Aj1B)
16 января 2014 г. обновлено: University of Nottingham
Исследователи планируют изучить способность аминокислот, строительных блоков белков в нашем организме и в пище, которую мы едим, стимулировать рост мышц и оставаться сильными.
Исследователи изучат, как быстро после одного приема пищи человеческое тело готово использовать второй прием пищи, и изучат молекулярные механизмы, лежащие в основе этого.
Исследователи рассмотрят эти явления у пожилых мужчин, поскольку известно, что эта группа подвержена постепенной потере мышечной массы и силы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Мышцы могут оставаться очень постоянными в размерах на протяжении большей части взрослой жизни, но резкое истощение наблюдается в пожилом возрасте и при плохом здоровье.
Лучшее понимание того, как мышцы регулируют свой размер, поможет разработать методы лечения, замедляющие истощение при заболеваниях и способствующие активному старению.
Мы планируем изучить группу пожилых мужчин в возрасте около 70 лет, в возрасте, когда мышечная масса начинает уменьшаться, чтобы проследить, как мышцы реагируют на кормление.
Мы предоставим напиток, содержащий продукты переваривания белков, из которых строятся мышцы.
Взятие образцов крови и несколько крошечных биопсий мышц (сделанных под местной анестезией) позволят нам измерить мышечный оборот, и мы сможем измерить, как долго после еды мышцы активно потребляют питательные вещества, прежде чем они станут «насыщенными».
Мы также измерим, как долго мышцы остаются «наполненными», прежде чем они вернутся в состояние, когда их снова можно будет стимулировать к приему питательных веществ.
Мы также изучим, может ли лейцин, одна из составных частей белка (особенно в мясных и молочных продуктах) и широко используемая пищевая добавка, способствовать ранней повторной стимуляции мышц при приеме пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3DT
- Рекрутинг
- School of Graduate Entry Medicine
-
Контакт:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Номер телефона: (+44)1332 724681
- Электронная почта: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Младший исследователь:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Главный следователь:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 65-75 лет
- ИМТ 18-28
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Неврологическое заболевание
- Серьезное заболевание сердца, печени или почек
- Активное злокачественное новообразование
- Медицина вкл. Кортикостероиды, прием НПВП, бета-адреноблокаторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний лейциновый рефид
15 г смешанных незаменимых аминокислот.
задержка 90 мин.
3 г лейцина
|
Растворяется в 250 мл воды.
Растворяется в 250 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Ранний рефид EAA
15 г смешанных незаменимых аминокислот.
задержка 90 мин.
15 г смешанных незаменимых аминокислот REFEED
|
Растворяется в 250 мл воды.
Растворяется в 250 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Рефид EAA со средней задержкой
15 г смешанных незаменимых аминокислот.
задержка 150 мин.
15 г смешанных незаменимых аминокислот REFEED
|
Растворяется в 250 мл воды.
Растворяется в 250 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Рефид EAA с поздней задержкой
15 г смешанных незаменимых аминокислот.
210 мин задержка.
15 г смешанных незаменимых аминокислот REFEED
|
Растворяется в 250 мл воды.
Растворяется в 250 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миофибриллярная фракционная скорость синтеза
Временное ограничение: 6-10 часов
|
Оценено с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии сжигания с использованием индикатора стабильного изотопа (13-C-6 Phe).
|
6-10 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток в ногах
Временное ограничение: 6-10 часов
|
Общий объемный кровоток в бедренной кости (УЗС доплера)
|
6-10 часов
|
|
фосфорилирование mTORC1 и AKT
Временное ограничение: 6-10 часов
|
Вестерн-иммуноблоттинг
|
6-10 часов
|
|
Расщепление мышечного белка
Временное ограничение: 6-10 часов
|
По артериовенозному балансу конечностей
|
6-10 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B13122012 GEM BMS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .