- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01890369
Modulacja metabolizmu białek mięśniowych przez niezbędne aminokwasy (Aj1B)
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Badacze planują zbadać zdolność aminokwasów, budulców białek w naszych ciałach i w jedzeniu, do stymulowania wzrostu mięśni i pozostawania silnymi.
Badacze zbadają, jak szybko po jednym posiłku organizm ludzki jest gotowy do wykorzystania drugiego posiłku i przyjrzą się mechanizmom molekularnym leżącym u podstaw tego.
Badacze przyjrzą się tym zjawiskom u starszych mężczyzn, ponieważ wiadomo, że w tej grupie dochodzi do stopniowej utraty masy i siły mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Mięśnie mogą utrzymywać bardzo stałą wielkość przez większą część dorosłego życia, jednak w podeszłym wieku i przy złym stanie zdrowia obserwuje się dramatyczne wyniszczenie.
Lepsze zrozumienie, w jaki sposób mięśnie regulują swój rozmiar, pomoże opracować metody leczenia spowalniające wyniszczanie w wyniku choroby i promujące aktywne starzenie się.
Planujemy zbadać grupę starszych mężczyzn w wieku około 70 lat, w wieku, w którym masa mięśniowa zaczyna się zmniejszać, aby zaobserwować, jak mięśnie reagują na karmienie.
Dostarczymy napój zawierający strawione produkty białek, z których zbudowane są mięśnie.
Pobranie próbek krwi i kilka niewielkich biopsji mięśni (wykonanych w znieczuleniu miejscowym) pozwoli nam zmierzyć obrót mięśniowy i będziemy mogli zmierzyć, jak długo po posiłku mięśnie aktywnie pobierają składniki odżywcze, zanim staną się „pełne”.
Zmierzymy również, jak długo mięsień pozostaje „pełny”, zanim powróci do stanu, w którym można go ponownie pobudzić do przyjmowania składników odżywczych.
Zbadamy również, czy leucyna, jeden ze składników białka (zwłaszcza w mięsie i produktach mlecznych) i szeroko stosowany suplement diety, może promować wczesną ponowną stymulację mięśni poprzez jedzenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
- Rekrutacyjny
- School of Graduate Entry Medicine
-
Kontakt:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Numer telefonu: (+44)1332 724681
- E-mail: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Pod-śledczy:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Główny śledczy:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 65-75 lat
- BMI 18-28
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 2
- Choroba neurologiczna
- Poważna choroba serca, wątroby lub nerek
- Aktywny nowotwór
- leki iz. Kortykosteroidy, stosowanie NLPZ, beta adrenoblokery.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna suplementacja leucyną
15g Mieszanka Niezbędnych Aminokwasów.
90 minut opóźnienia.
3g leucyny
|
Rozpuszczony w 250 ml wody.
Rozpuszczony w 250 ml wody.
|
|
Eksperymentalny: Wczesne odżywienie EAA
15g Mieszanka Niezbędnych Aminokwasów.
90 minut opóźnienia.
15g Mieszanka Niezbędnych Aminokwasów REFEED
|
Rozpuszczony w 250 ml wody.
Rozpuszczony w 250 ml wody.
|
|
Eksperymentalny: Refeed EAA o średnim opóźnieniu
15g Mieszanka Niezbędnych Aminokwasów.
150 minut opóźnienia.
15g Mieszanka Niezbędnych Aminokwasów REFEED
|
Rozpuszczony w 250 ml wody.
Rozpuszczony w 250 ml wody.
|
|
Eksperymentalny: Późne opóźnienie EAA
15g Mieszanka Niezbędnych Aminokwasów.
210 minut opóźnienia.
15g Mieszanka Niezbędnych Aminokwasów REFEED
|
Rozpuszczony w 250 ml wody.
Rozpuszczony w 250 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcyjna szybkość syntezy miofibrylarnej
Ramy czasowe: 6-10 godz
|
Oceniane za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas ze spalaniem, przy użyciu włączenia znacznika stabilnego izotopu (13-C-6 Phe)
|
6-10 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w nogach
Ramy czasowe: 6-10 godz
|
Wspólny przepływ masowy w kości udowej (Doppler USS)
|
6-10 godz
|
|
Fosforylacja mTORC1 i AKT
Ramy czasowe: 6-10 godz
|
Western Immunoblotting
|
6-10 godz
|
|
Rozpad białek mięśniowych
Ramy czasowe: 6-10 godz
|
Przez równowagę kończyny tętniczo-żylnej
|
6-10 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B13122012 GEM BMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .