- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01890369
Modulation du métabolisme des protéines musculaires par les acides aminés essentiels (Aj1B)
16 janvier 2014 mis à jour par: University of Nottingham
Les chercheurs prévoient d'explorer la capacité des acides aminés, les éléments constitutifs des protéines dans notre corps et dans les aliments que nous mangeons, à stimuler la croissance et le maintien des muscles.
Les chercheurs étudieront à quelle vitesse après un repas le corps humain est prêt à utiliser un deuxième repas et examineront les mécanismes moléculaires sous-jacents.
Les chercheurs se pencheront sur ces phénomènes chez les hommes plus âgés car ce groupe est connu pour être sujet à une perte progressive de masse musculaire et de force.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les muscles peuvent rester de taille très constante pendant une grande partie de la vie adulte, mais une émaciation dramatique est observée à un âge avancé et en mauvaise santé.
Une meilleure compréhension de la façon dont les muscles régulent leur taille aidera à concevoir des traitements pour ralentir l'émaciation dans la maladie et favoriser le vieillissement actif.
Nous prévoyons d'étudier un groupe d'hommes plus âgés, environ 70 ans, l'âge auquel la masse musculaire commence à diminuer, pour observer comment les muscles réagissent à l'alimentation.
Nous fournirons une boisson contenant les produits digérés des protéines à partir desquelles les muscles sont construits.
Des prélèvements sanguins et de minuscules biopsies musculaires (faites sous anesthésie locale) nous permettront de mesurer le renouvellement musculaire et nous pourrons mesurer combien de temps après un repas les muscles absorbent activement les nutriments avant de devenir "pleins".
Nous mesurerons également combien de temps le muscle reste "plein" avant de revenir à un état où il peut à nouveau être stimulé pour absorber les nutriments.
Nous explorerons également si la leucine, l'un des composants des protéines (en particulier dans la viande et les produits laitiers) et un complément alimentaire largement utilisé, peut favoriser la restimulation précoce des muscles par l'alimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Derby, Royaume-Uni, DE22 3DT
- Recrutement
- School of Graduate Entry Medicine
-
Contact:
- William K Mitchell, MA,MB,BChir
- Numéro de téléphone: (+44)1332 724681
- E-mail: kylemitchell@doctors.net.uk
-
Sous-enquêteur:
- William K Mitchell, MA MB BChir
-
Chercheur principal:
- Philip J Atherton, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 65-75 ans
- IMC 18-28
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 2
- Maladie neurologique
- Maladie cardiaque, hépatique ou rénale importante
- Malignité active
- Médicament inc. Corticostéroïdes, utilisation d'AINS, bêta-bloquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réalimentation précoce en leucine
15 g d'acides aminés essentiels mélangés.
90 minutes de retard.
3g Leucine
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Dissoudre dans 250 ml d'eau.
Dissoudre dans 250 ml d'eau.
|
|
Expérimental: Réalimentation précoce de l'EAA
15 g d'acides aminés essentiels mélangés.
90 minutes de retard.
15g d'acides aminés essentiels mélangés REFEED
|
Dissoudre dans 250 ml d'eau.
Dissoudre dans 250 ml d'eau.
|
|
Expérimental: Réalimentation EAA à latence moyenne
15 g d'acides aminés essentiels mélangés.
150 minutes de retard.
15g d'acides aminés essentiels mélangés REFEED
|
Dissoudre dans 250 ml d'eau.
Dissoudre dans 250 ml d'eau.
|
|
Expérimental: Réalimentation EAA à latence tardive
15 g d'acides aminés essentiels mélangés.
210 minutes de retard.
15g d'acides aminés essentiels mélangés REFEED
|
Dissoudre dans 250 ml d'eau.
Dissoudre dans 250 ml d'eau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence synthétique fractionnaire myofibrillaire
Délai: 6-10h
|
Évalué par chromatographie en phase gazeuse-combustion-spectrométrie de masse, en utilisant l'incorporation d'un traceur isotopique stable (13-C-6 Phe)
|
6-10h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flux sanguin des jambes
Délai: 6-10h
|
Débit fémoral commun (Doppler USS)
|
6-10h
|
|
Phosphorylation de mTORC1 et AKT
Délai: 6-10h
|
Immunoblot occidental
|
6-10h
|
|
Répartition des protéines musculaires
Délai: 6-10h
|
Par l'équilibre des membres artério-veineux
|
6-10h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2013
Première publication (Estimation)
1 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B13122012 GEM BMS
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