- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01890876
Nadmořská výška, cvičení a metabolismus glukózy u prediabetických mužů
Účinky koncentrického a excentrického cvičení na metabolismus glukózy u prediabetických mužů v závislosti na nadmořské výšce
Soustředná (CE) a excentrická (EE) cvičení mohou různě ovlivňovat metabolismus glukózy, který může být dodatečně modifikován, když se cvičení provádí v hypoxii, např. v mírných (1500 - 2500 m) nebo vysokých (2500 - 3500 m) nadmořských výškách. Údaje o účincích metabolismu glukózy v důsledku CE a EE při hypoxii jsou však vzácné, ale byly by nanejvýš důležité s ohledem na zvyšující se počet osob trpících zhoršenou glukózovou tolerancí nebo diabetem a na jedinečné příležitosti, které poskytují horské oblasti Alp. provést CE (např. turistika do kopce) a EE (sjezdová turistika, sjezdové lyžování) v nadmořské výšce 1500 - 3500 m. Metabolické reakce na cvičení mohou být z velké části zprostředkovány interleukinem 6 (IL-6), který je převážně odvozen od kontrahujících končetin a může podporovat udržování metabolické homeostázy během cvičení. Kromě toho je IL-6 zvýšen při akutní a chronické expozici nadmořské výšce alespoň částečně zprostředkované adrenergní stimulací. Typ cvičení i hypoxie tedy mohou přispívat ke zvýšení IL-6 a rozdíly v koncentracích IL-6 v séru mohou pomoci vysvětlit rozdíly mezi odpověďmi metabolismu glukózy na CE a EE v nízké a střední až vysoké nadmořské výšce.
32 mužů trpících prediabetem bude náhodně rozděleno do skupiny chůze z kopce (EE) nebo do kopce (CE), která bude provádět 9 sezení v nízké nadmořské výšce (860 - 1360 m) a 9 sezení ve střední až vysoké nadmořské výšce (2 000 - 2 500 m). ). Mezi normoxickým a hypoxickým stavem bude přestávka přibližně 12 měsíců. Měření metabolismu glukózy, koncentrace IL-6 v plazmě bude provedeno před, uprostřed (5. den) a po intervenci. Kromě toho budou před a po intervenci provedeny antropometrické, silové a pohybové charakteristiky.
Předpokládáme, že EE u hypoxie je účinnější v modulaci glykemické kontroly u prediabetických mužů než CE u hypoxie, stejně jako EE a CE u normoxie. Předpokládá se, že účinky na metabolismus glukózy jsou spojeny se změnami plazmatických koncentrací IL-6. Očekává se, že EE při hypoxii povede k trvalejšímu vzestupu plazmatické koncentrace IL-6 než CE při hypoxii a normoxii a k výraznějšímu vzestupu plazmatického IL-6 než EE při normoxii.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prediabetes
- mužský
- věk 50-65 let
Kritéria vyloučení:
- kouření
- BMI > 30 kg/m2
- onemocnění neslučitelná s intervencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Nízká nadmořská výška
Chůze do kopce Chůze z kopce
|
stoupání cca 500 m
klesání cca 500 m
|
Aktivní komparátor: Vysoká nadmořská výška
Chůze do kopce Chůze z kopce
|
stoupání cca 500 m
klesání cca 500 m
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tolerance glukózy
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Myokines
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN5029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze do kopce
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční pokles
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreDokončenoNovotvary | Rakovina
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy