- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01890876
Altitud, ejercicio y metabolismo de la glucosa en hombres prediabéticos
Efectos dependientes de la altitud del ejercicio concéntrico y excéntrico sobre el metabolismo de la glucosa en hombres prediabéticos
Los ejercicios concéntricos (CE) y excéntricos (EE) pueden afectar de manera diferente al metabolismo de la glucosa, lo que puede modificarse adicionalmente cuando los ejercicios se realizan en hipoxia, p. en altitudes moderadas (1500 - 2500 m) o altas (2500 - 3500 m). Sin embargo, los datos sobre los efectos del metabolismo de la glucosa debido a CE y EE en la hipoxia son escasos, pero serían de suma importancia considerando el creciente número de personas que padecen intolerancia a la glucosa o diabetes y las oportunidades únicas que brindan las regiones montañosas de los Alpes para realizar CE (por ej. senderismo cuesta arriba) y EE (senderismo cuesta abajo, esquí alpino) a una altitud entre 1500 - 3500 m. Las respuestas metabólicas al ejercicio pueden estar mediadas en gran medida por la interleucina 6 (IL-6), que se deriva predominantemente de las extremidades que se contraen y puede apoyar el mantenimiento de la homeostasis metabólica durante el ejercicio. Además, la IL-6 se eleva con la exposición aguda y crónica a la altura mediada al menos en parte por la estimulación adrenérgica. Por lo tanto, el tipo de ejercicio, así como la hipoxia, pueden contribuir a las elevaciones de IL-6 y las diferencias en las concentraciones séricas de IL-6 podrían ayudar a explicar las diferencias entre las respuestas del metabolismo de la glucosa a la CE y la EE a baja y moderada a gran altitud.
32 sujetos masculinos que sufren de pre-diabetes serán asignados aleatoriamente a un grupo de caminata cuesta abajo (EE) o cuesta arriba (CE) realizando 9 sesiones a baja altura (860 - 1360 m) y 9 sesiones a altitud moderada a alta (2000 - 2500 m ). Entre la condición normóxica y la hipóxica habrá una pausa de aproximadamente 12 meses. Las mediciones del metabolismo de la glucosa, la concentración plasmática de IL-6 se realizarán antes, a la mitad (día 5) y después de la intervención. Además se realizarán características antropométricas, de fuerza y de capacidad de ejercicio pre y post intervención.
Presumimos que EE en hipoxia es más eficaz en la modulación del control glucémico en hombres prediabéticos que CE en hipoxia, así como EE y CE en normoxia. Se sugiere que los efectos sobre el metabolismo de la glucosa están asociados con cambios en las concentraciones plasmáticas de IL-6. Se espera que EE en hipoxia produzca un aumento más persistente de la concentración plasmática de IL-6 que CE en hipoxia y normoxia y un aumento más pronunciado de IL-6 plasmática que EE en normoxia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- prediabetes
- masculino
- edad 50-65 años
Criterio de exclusión:
- de fumar
- IMC > 30 kg/m2
- enfermedades no compatibles con la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Baja altitud
Caminar cuesta arriba Caminar cuesta abajo
|
ascendiendo unos 500 m
descendiendo unos 500 m
|
|
Comparador activo: Alta altitud
Caminar cuesta arriba Caminar cuesta abajo
|
ascendiendo unos 500 m
descendiendo unos 500 m
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Miocinas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- AN5029
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