- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01890876
Hoogte, lichaamsbeweging en glucosemetabolisme bij pre-diabetische mannen
Hoogte-afhankelijke effecten van concentrische en excentrische oefeningen op het glucosemetabolisme bij pre-diabetische mannen
Concentrische (CE) en excentrische (EE) oefeningen kunnen een verschillende invloed hebben op het glucosemetabolisme, dat extra kan worden gewijzigd wanneer oefeningen worden uitgevoerd bij hypoxie, b.v. op matige (1500 - 2500 m) of hoge (2500 - 3500 m) hoogte. Gegevens over de effecten van glucosemetabolisme als gevolg van CE en EE bij hypoxie zijn echter schaars, maar zouden van het allergrootste belang zijn gezien het toenemende aantal personen dat lijdt aan verminderde glucosetolerantie of diabetes en de unieke mogelijkheden die de bergachtige streken van de Alpen bieden om CE uitvoeren (bijv. bergopwaarts wandelen) en EE (bergafwaarts wandelen, skiën) op een hoogte tussen 1500 - 3500 m. Metabole reacties op lichaamsbeweging kunnen grotendeels worden gemedieerd door interleukine 6 (IL-6), dat voornamelijk afkomstig is van de samentrekkende ledematen en het behoud van metabolische homeostase tijdens inspanning kan ondersteunen. Bovendien is IL-6 verhoogd bij acute en chronische blootstelling aan hoogte, ten minste gedeeltelijk gemedieerd via adrenerge stimulatie. Het type oefening en hypoxie kunnen dus bijdragen aan IL-6-verhogingen en verschillen in serum-IL-6-concentraties kunnen helpen bij het verklaren van de verschillen tussen reacties van glucosemetabolisme op CE en EE op lage en matige tot grote hoogte.
32 mannelijke proefpersonen die lijden aan pre-diabetes zullen willekeurig worden toegewezen aan een bergaf (EE) of bergop (CE) wandelgroep die 9 sessies op lage hoogte (860 - 1360 m) en 9 sessies op matige tot grote hoogte (2000 - 2500 m) uitvoert ). Tussen normoxische en hypoxische toestand zal een pauze van ongeveer 12 maanden zijn. Metingen van het glucosemetabolisme en de IL-6-plasmaconcentratie zullen vóór, midden (dag 5) en na de interventie worden uitgevoerd. Bovendien zullen antropometrische, kracht- en inspanningscapaciteitskenmerken voor en na de interventie worden uitgevoerd.
Onze hypothese is dat EE bij hypoxie effectiever is in de modulatie van glykemische controle bij pre-diabetische mannen dan CE bij hypoxie, evenals EE en CE bij normoxia. Er wordt gesuggereerd dat effecten op het glucosemetabolisme verband houden met veranderingen in plasma-IL-6-concentraties. EE bij hypoxie zal naar verwachting resulteren in een meer aanhoudende stijging van de plasma-IL-6-concentratie dan CE bij hypoxie en normoxia en tot een meer uitgesproken stijging van plasma-IL-6 dan EE bij normoxia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-diabetes
- mannelijk
- leeftijd 50-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- roken
- BMI > 30 kg/m2
- ziekten die niet verenigbaar zijn met interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage hoogte
Bergop lopen Bergaf lopen
|
stijgend ongeveer 500 m
dalend ongeveer 500 m
|
|
Actieve vergelijker: Grote hoogte
Bergop lopen Bergaf lopen
|
stijgend ongeveer 500 m
dalend ongeveer 500 m
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Myokines
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN5029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Bergop lopen
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
University Hospital, BonnVoltooidPAOD (perifere arteriële obstructieve ziekte)Duitsland
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend
-
University of JazanVoltooidLopen | Prenatale zorgSaoedi-Arabië