- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01890876
Altitudine, esercizio fisico e metabolismo del glucosio negli uomini pre-diabetici
Effetti dipendenti dall'altitudine dell'esercizio concentrico ed eccentrico sul metabolismo del glucosio negli uomini pre-diabetici
Gli esercizi concentrici (CE) ed eccentrici (EE) possono influenzare in modo diverso il metabolismo del glucosio che può essere ulteriormente modificato quando gli esercizi vengono eseguiti in ipossia, ad es. a quote moderate (1500 - 2500 m) o elevate (2500 - 3500 m). Tuttavia, i dati sugli effetti del metabolismo del glucosio dovuti a CE ed EE nell'ipossia sono scarsi ma sarebbero della massima importanza considerando il numero crescente di persone che soffrono di ridotta tolleranza al glucosio o diabete e le opportunità uniche offerte dalle regioni montuose delle Alpi per eseguire CE (es. escursionismo in salita) ed EE (escursionismo in discesa, sci alpino) ad altitudini comprese tra 1500 e 3500 m. Le risposte metaboliche all'esercizio possono essere in gran parte mediate dall'interleuchina 6 (IL-6), che deriva prevalentemente dalla contrazione degli arti e può supportare il mantenimento dell'omeostasi metabolica durante l'esercizio. Inoltre, IL-6 è elevato con l'esposizione acuta e cronica all'altitudine almeno in parte mediata dalla stimolazione adrenergica. Pertanto, il tipo di esercizio e l'ipossia possono contribuire agli aumenti di IL-6 e le differenze nelle concentrazioni sieriche di IL-6 potrebbero aiutare a spiegare le distinzioni tra le risposte del metabolismo del glucosio a CE e EE a bassa e moderata ad alta quota.
32 soggetti maschi affetti da pre-diabete saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di camminata in discesa (EE) o in salita (CE) che eseguirà 9 sessioni a bassa quota (860 - 1360 m) e 9 sessioni a quota moderata-alta (2000 - 2500 m ). Tra la condizione normossica e ipossica ci sarà una pausa di circa 12 mesi. Le misurazioni del metabolismo del glucosio e della concentrazione plasmatica di IL-6 saranno eseguite prima, a metà (giorno 5) e dopo l'intervento. Verranno inoltre valutate le caratteristiche antropometriche, di forza e di capacità di esercizio prima e dopo l'intervento.
Ipotizziamo che l'EE nell'ipossia sia più efficace nella modulazione del controllo glicemico negli uomini pre-diabetici rispetto all'EE nell'ipossia così come l'EE e l'EC nella normossia. Si suggerisce che gli effetti sul metabolismo del glucosio siano associati a cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di IL-6. Si prevede che l'EE nell'ipossia si traduca in un aumento più persistente della concentrazione plasmatica di IL-6 rispetto all'EC nell'ipossia e nella normossia e in un aumento più pronunciato dell'IL-6 plasmatico rispetto all'EE nella normossia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pre-diabete
- maschio
- età 50-65 anni
Criteri di esclusione:
- fumare
- IMC > 30 kg/m2
- malattie non compatibili con l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Bassa quota
Camminare in salita Camminare in discesa
|
dislivello di circa 500 m
scendendo per circa 500 m
|
|
Comparatore attivo: Alta altitudine
Camminare in salita Camminare in discesa
|
dislivello di circa 500 m
scendendo per circa 500 m
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miochine
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN5029
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