- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01890876
Altitude, exercício e metabolismo da glicose em homens pré-diabéticos
Efeitos dependentes da altitude de exercícios concêntricos e excêntricos no metabolismo da glicose em homens pré-diabéticos
Exercícios concêntricos (CE) e excêntricos (EE) podem afetar diferentemente o metabolismo da glicose, que pode ser adicionalmente modificado quando os exercícios são realizados em hipóxia, por exemplo, em altitudes moderadas (1500 - 2500 m) ou altas (2500 - 3500 m). No entanto, os dados sobre os efeitos do metabolismo da glicose devido a CE e EE na hipóxia são escassos, mas seriam de extrema importância, considerando o número crescente de pessoas que sofrem de intolerância à glicose ou diabetes e as oportunidades únicas oferecidas pelas regiões montanhosas dos Alpes para executar CE (por exemplo caminhada em subida) e EE (caminhada em declive, esqui alpino) em altitude entre 1500 - 3500 m. As respostas metabólicas ao exercício podem ser largamente mediadas pela interleucina 6 (IL-6), que é predominantemente derivada da contração dos membros e pode apoiar a manutenção da homeostase metabólica durante o exercício. Além disso, a IL-6 é elevada com exposição aguda e crônica à altitude, pelo menos parcialmente mediada por estimulação adrenérgica. Assim, o tipo de exercício, bem como a hipóxia, podem contribuir para elevações de IL-6 e as diferenças nas concentrações séricas de IL-6 podem ajudar a explicar as distinções entre as respostas do metabolismo da glicose para CE e EE em altitude baixa e moderada a alta.
32 indivíduos do sexo masculino com pré-diabetes serão aleatoriamente designados para um grupo de caminhada em declive (EE) ou subida (CE), realizando 9 sessões em baixa altitude (860 - 1360 m) e 9 sessões em altitude moderada a alta (2000 - 2500 m ). Entre a condição normóxica e hipóxica haverá um intervalo de aproximadamente 12 meses. Medições do metabolismo da glicose, concentração plasmática de IL-6 serão realizadas pré, intermediária (dia 5) e pós-intervenção. Além disso, características antropométricas, de força e capacidade de exercício serão realizadas pré e pós-intervenção.
Nossa hipótese é que EE em hipóxia é mais eficaz na modulação do controle glicêmico em homens pré-diabéticos do que CE em hipóxia, bem como EE e CE em normóxia. Sugere-se que os efeitos no metabolismo da glicose estejam associados a alterações nas concentrações plasmáticas de IL-6. Espera-se que o EE na hipóxia resulte em um aumento mais persistente da concentração plasmática de IL-6 do que o CE na hipóxia e na normóxia e em um aumento mais pronunciado da IL-6 plasmática do que o EE na normóxia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-diabetes
- macho
- idade 50-65 anos
Critério de exclusão:
- fumar
- IMC > 30 kg/m2
- doenças não compatíveis com intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Baixa altitude
Caminhada em subida Caminhada em descida
|
subindo cerca de 500 m
descendo cerca de 500 m
|
|
Comparador Ativo: Alta altitude
Caminhada em subida Caminhada em descida
|
subindo cerca de 500 m
descendo cerca de 500 m
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerância a glicose
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Miocinas
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
Fitness cardiovascular
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN5029
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