- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01890876
Høyde, trening og glukosemetabolisme hos pre-diabetiske menn
Høydeavhengige effekter av konsentrisk og eksentrisk trening på glukosemetabolisme hos pre-diabetiske menn
Konsentriske (CE) og eksentriske (EE) øvelser kan påvirke glukosemetabolismen forskjellig som kan modifiseres i tillegg når øvelser utføres ved hypoksi, f.eks. i moderate (1500 - 2500 m) eller høye (2500 - 3500 m) høyder. Data om effektene av glukosemetabolisme på grunn av CE og EE ved hypoksi er imidlertid knappe, men de vil være av største betydning tatt i betraktning det økende antallet personer som lider av nedsatt glukosetoleranse eller diabetes og de unike mulighetene som fjellområdene i Alpene gir til å utføre CE (f.eks. oppoverbakke) og EE (utforkjøring, utforkjøring) i høyde mellom 1500 - 3500 moh. Metabolske responser på trening kan i stor grad formidles av interleukin 6 (IL-6), som hovedsakelig er avledet fra de sammentrekkende lemmer og kan støtte opprettholdelsen av metabolsk homeostase under trening. I tillegg er IL-6 forhøyet med akutt og kronisk høydeeksponering, i det minste delvis mediert via adrenerg stimulering. Dermed kan treningstypen så vel som hypoksi bidra til IL-6-økninger, og forskjeller i serum-IL-6-konsentrasjoner kan bidra til å forklare forskjellene mellom responser av glukosemetabolisme på CE og EE i lav og moderat til stor høyde.
32 mannlige forsøkspersoner som lider av pre-diabetes vil bli tilfeldig tildelt en nedoverbakke (EE) eller oppoverbakke (CE) ganggruppe som utfører 9 økter i lav høyde (860 - 1360 m) og 9 økter i moderat til stor høyde (2000 - 2500 m) ). Mellom normoksisk og hypoksisk tilstand vil det være en pause på ca. 12 måneder. Målinger av glukosemetabolisme, IL-6 plasmakonsentrasjon vil bli utført før, midt (dag 5) og etter intervensjon. Dessuten vil antropometriske, styrke- og treningskapasitetsegenskaper bli utført før og etter intervensjon.
Vi antar at EE ved hypoksi er mer effektiv i moduleringen av glykemisk kontroll hos pre-diabetiske menn enn CE ved hypoksi samt EE og CE ved normoksi. Det antydes at effekter på glukosemetabolismen er assosiert med endringer i plasma IL-6-konsentrasjoner. EE ved hypoksi forventes å resultere i en mer vedvarende økning av plasma IL-6-konsentrasjon enn CE ved hypoksi og normoksi og til en mer uttalt økning i plasma IL-6 enn EE ved normoksi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pre-diabetes
- mann
- alder 50-65 år
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- BMI > 30 kg/m2
- sykdommer som ikke er forenlige med intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav høyde
Gå i oppoverbakke Gå nedover
|
stiger ca 500 moh
synkende ca 500 moh
|
|
Aktiv komparator: Stor høyde
Gå i oppoverbakke Gå nedover
|
stiger ca 500 moh
synkende ca 500 moh
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosetoleranse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokines
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN5029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Går oppover
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Craig HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslagHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Technical University of BernMaastricht UniversityAvsluttetGangrehabilitering av slagSveits