- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01890876
Höjd, träning och glukosmetabolism hos män med pre-diabetes
Höjdberoende effekter av koncentrisk och excentrisk träning på glukosmetabolism hos män med prediabetes
Koncentriska (CE) och excentriska (EE) övningar kan påverka glukosmetabolismen på olika sätt som kan modifieras ytterligare när övningar utförs vid hypoxi, t.ex. på måttlig (1500 - 2500 m) eller hög (2500 - 3500 m) höjd. Data om effekterna av glukosmetabolism på grund av CE och EE vid hypoxi är dock knapphändiga men skulle vara av yttersta vikt med tanke på det ökande antalet personer som lider av nedsatt glukostolerans eller diabetes och de unika möjligheter som bergsregionerna i Alperna erbjuder att utföra CE (t.ex. uppförsvandring) och EE (utförsåkning, utförsåkning) på höjd mellan 1500 - 3500 m. Metaboliska svar på träning kan till stor del förmedlas av interleukin 6 (IL-6), som huvudsakligen härrör från de sammandragande extremiteterna och kan stödja upprätthållandet av metabolisk homeostas under träning. Dessutom är IL-6 förhöjd med akut och kronisk höjdexponering åtminstone delvis medierad via adrenerg stimulering. Således kan typen av träning såväl som hypoxi bidra till IL-6-höjningar och skillnader i IL-6-koncentrationer i serum kan hjälpa till att förklara skillnaderna mellan reaktioner av glukosmetabolism på CE och EE på låg och måttlig till hög höjd.
32 manliga försökspersoner som lider av pre-diabetes kommer slumpmässigt att tilldelas en nedförsbacke (EE) eller uppförsbacke (CE) gånggrupp som utför 9 pass på låg höjd (860 - 1360 m) och 9 pass på måttlig till hög höjd (2000 - 2500 m) ). Mellan normoxiskt och hypoxiskt tillstånd kommer att vara ett uppehåll på cirka 12 månader. Mätningar av glukosmetabolism, IL-6 plasmakoncentration kommer att utföras före, mitten (dag 5) och efter intervention. Dessutom kommer antropometriska egenskaper, styrka och träningskapacitet att utföras före och efter intervention.
Vi antar att EE vid hypoxi är effektivare i moduleringen av glykemisk kontroll hos män med pre-diabetes än CE vid hypoxi samt EE och CE vid normoxi. Det föreslås att effekter på glukosmetabolism är associerade med förändringar i plasmakoncentrationer av IL-6. EE vid hypoxi förväntas resultera i en mer ihållande ökning av plasma IL-6-koncentrationen än CE vid hypoxi och normoxi och till en mer uttalad ökning av plasma IL-6 än EE vid normoxi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-diabetes
- manlig
- ålder 50-65 år
Exklusions kriterier:
- rökning
- BMI > 30 kg/m2
- sjukdomar som inte är förenliga med intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Låg höjd
Gå i uppförsbacke Gå i nedförsbacke
|
stigande ca 500 m
sjunkande ca 500 m
|
|
Aktiv komparator: Hög höjd
Gå i uppförsbacke Gå i nedförsbacke
|
stigande ca 500 m
sjunkande ca 500 m
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Myokines
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Kardiovaskulär träning
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN5029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .