- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01890876
Wysokość, wysiłek fizyczny i metabolizm glukozy u mężczyzn w stanie przedcukrzycowym
Zależny od wysokości wpływ ćwiczeń koncentrycznych i ekscentrycznych na metabolizm glukozy u mężczyzn ze stanem przedcukrzycowym
Ćwiczenia koncentryczne (CE) i ekscentryczne (EE) mogą odmiennie wpływać na metabolizm glukozy, który może być dodatkowo modyfikowany, gdy ćwiczenia są wykonywane w hipoksji, np. na umiarkowanych (1500 - 2500 m) lub wysokich (2500 - 3500 m) wysokościach. Dane na temat wpływu metabolizmu glukozy spowodowanego CE i EE na niedotlenienie są jednak nieliczne, ale miałyby ogromne znaczenie, biorąc pod uwagę rosnącą liczbę osób cierpiących na upośledzoną tolerancję glukozy lub cukrzycę oraz wyjątkowe możliwości stwarzane przez górskie regiony Alp wykonać CE (np. wędrówki pod górę) i EE (wędrówki zjazdowe, narciarstwo zjazdowe) na wysokości od 1500 do 3500 m. Odpowiedzi metaboliczne na wysiłek fizyczny mogą być w dużej mierze zależne od interleukiny 6 (IL-6), która pochodzi głównie z kurczących się kończyn i może wspomagać utrzymanie homeostazy metabolicznej podczas ćwiczeń. Ponadto poziom IL-6 jest podwyższony przy ostrej i przewlekłej ekspozycji na wysokość, przynajmniej częściowo za pośrednictwem stymulacji adrenergicznej. Zatem rodzaj ćwiczeń, jak również niedotlenienie, mogą przyczyniać się do podwyższenia IL-6, a różnice w stężeniach IL-6 w surowicy mogą pomóc w wyjaśnieniu różnic między odpowiedziami metabolizmu glukozy na CE i EE na małej i umiarkowanej do dużej wysokości.
32 mężczyzn cierpiących na stan przedcukrzycowy zostanie losowo przydzielonych do grupy chodzenia w dół (EE) lub pod górę (CE) wykonującej 9 sesji na małej wysokości (860 - 1360 m) i 9 sesji na wysokości od średniej do dużej (2000 - 2500 m) ). Pomiędzy stanem normoksycznym a niedotlenieniem będzie przerwa około 12 miesięcy. Pomiary metabolizmu glukozy, stężenia IL-6 w osoczu zostaną wykonane przed, w połowie (dzień 5) i po interwencji. Ponadto przed i po interwencji zostanie przeprowadzona charakterystyka antropometryczna, siłowa i wydolnościowa.
Stawiamy hipotezę, że EE w hipoksji jest skuteczniejsza w modulowaniu kontroli glikemii u mężczyzn w stanie przedcukrzycowym niż CE w hipoksji, a także EE i CE w normoksji. Sugeruje się, że wpływ na metabolizm glukozy jest związany ze zmianami stężenia IL-6 w osoczu. Oczekuje się, że EE w niedotlenieniu spowoduje bardziej trwały wzrost stężenia IL-6 w osoczu niż CE w niedotlenieniu i normoksji oraz bardziej wyraźny wzrost stężenia IL-6 w osoczu niż EE w normoksji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan przedcukrzycowy
- Mężczyzna
- wiek 50-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- BMI > 30kg/m2
- choroby niekompatybilne z interwencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Niska wysokość
Chodzenie pod górę Chodzenie w dół
|
w górę około 500 m
zejście około 500 m
|
Aktywny komparator: Wysoki pułap
Chodzenie pod górę Chodzenie w dół
|
w górę około 500 m
zejście około 500 m
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Miokiny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN5029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Chodzenie pod górę
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja