- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01890876
Højde, motion og glukosemetabolisme hos prædiabetiske mænd
Højdeafhængige virkninger af koncentrisk og excentrisk træning på glukosemetabolisme hos prædiabetiske mænd
Koncentriske (CE) og excentriske (EE) øvelser kan påvirke glukosemetabolismen forskelligt, som kan modificeres yderligere, når øvelser udføres ved hypoxi, f.eks. i moderate (1500 - 2500 m) eller høje (2500 - 3500 m) højder. Data om virkningerne af glukosemetabolisme på grund af CE og EE ved hypoxi er imidlertid sparsomme, men de ville være af største betydning i betragtning af det stigende antal personer, der lider af nedsat glukosetolerance eller diabetes og de unikke muligheder, som Alpernes bjergområder giver for at udføre CE (f.eks. op ad bakke) og EE (downhill hiking, downhill skiing) i højder mellem 1500 - 3500 m. Metaboliske reaktioner på træning kan i vid udstrækning medieres af interleukin 6 (IL-6), som overvejende stammer fra de sammentrækkende lemmer og kan understøtte opretholdelsen af metabolisk homeostase under træning. Derudover er IL-6 forhøjet med akut og kronisk højdeeksponering, i det mindste delvist medieret via adrenerg stimulering. Således kan træningstypen såvel som hypoxi bidrage til IL-6-stigninger, og forskelle i serum-IL-6-koncentrationer kan være med til at forklare forskellene mellem reaktioner af glucosemetabolisme på CE og EE i lav og moderat til stor højde.
32 mandlige forsøgspersoner, der lider af præ-diabetes, vil blive tilfældigt tildelt en downhill (EE) eller op ad bakke (CE) gågruppe, der udfører 9 sessioner i lav højde (860 - 1360 m) og 9 sessioner i moderat til stor højde (2000 - 2500 m) ). Mellem normoxisk og hypoxisk tilstand vil der være en pause på cirka 12 måneder. Målinger af glukosemetabolisme, IL-6 plasmakoncentration vil blive udført før, midt (dag 5) og efter intervention. Desuden vil antropometriske karakteristika, styrke og træningskapacitet blive udført før og efter intervention.
Vi antager, at EE ved hypoxi er mere effektiv til modulering af glykæmisk kontrol hos prædiabetiske mænd end CE ved hypoxi samt EE og CE ved normoksi. Det foreslås, at virkninger på glucosemetabolisme er forbundet med ændringer i plasma IL-6-koncentrationer. EE ved hypoxi forventes at resultere i en mere vedvarende stigning i plasma IL-6-koncentration end CE ved hypoxi og ved normoksi og til en mere udtalt stigning i plasma IL-6 end EE ved normoksi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præ-diabetes
- han-
- alder 50-65 år
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- BMI > 30 kg/m2
- sygdomme, der ikke er forenelige med intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav højde
Gå op ad bakke Gå ned ad bakke
|
stigning omkring 500 m
faldende omkring 500 m
|
|
Aktiv komparator: Høj højde
Gå op ad bakke Gå ned ad bakke
|
stigning omkring 500 m
faldende omkring 500 m
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokines
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN5029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Går op ad bakke
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet