- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01890876
Magasság, testmozgás és glükóz metabolizmus prediabéteszes férfiaknál
A koncentrikus és excentrikus gyakorlatok magasságfüggő hatásai a glükóz anyagcserére prediabéteszes férfiaknál
A koncentrikus (CE) és az excentrikus (EE) gyakorlatok eltérően befolyásolhatják a glükóz anyagcserét, ami ráadásul módosulhat, ha hipoxiában, pl. közepes (1500 - 2500 m) vagy magas (2500 - 3500 m) magasságban. A CE és az EE okozta glükóz-anyagcsere hipoxiás hatásairól azonban kevés adat áll rendelkezésre, de rendkívül fontosak lennének, tekintve a csökkent glükóztoleranciában vagy cukorbetegségben szenvedők növekvő számát, valamint az Alpok hegyvidéki régiói által kínált egyedülálló lehetőségeket. végrehajtani a CE-t (pl. hegyi túrázás) és EE (lesiklás, lesiklás) 1500 - 3500 m magasságban. Az edzésre adott metabolikus válaszokat nagyrészt az interleukin 6 (IL-6) közvetítheti, amely túlnyomórészt az összehúzódó végtagokból származik, és támogathatja a metabolikus homeosztázis fenntartását edzés közben. Ezenkívül az IL-6 szintje megemelkedik az akut és krónikus magassági expozíció esetén, amelyet legalább részben adrenerg stimuláció közvetít. Így az edzés típusa, valamint a hipoxia hozzájárulhat az IL-6 emelkedéséhez, és a szérum IL-6-koncentrációinak különbségei segíthetnek megmagyarázni a különbségeket a glükóz metabolizmus CE-re és EE-re adott válaszai között alacsony és közepes vagy nagy magasságban.
32 prediabéteszben szenvedő férfit véletlenszerűen besorolunk egy lefelé (EE) vagy felfelé (CE) sétáló csoportba, amely 9 alkalmat hajt végre alacsony magasságban (860-1360 m) és 9 alkalmat közepes és nagy magasságban (2000-2500 m). ). A normoxiás és hipoxiás állapot között körülbelül 12 hónapos szünetet kell tartani. A glükóz metabolizmus és az IL-6 plazmakoncentráció mérése a beavatkozás előtt, közepén (5. nap) és után történik. Ezen túlmenően a beavatkozás előtt és után antropometriai, erő- és terhelési jellemzőket is elvégzünk.
Feltételezzük, hogy az EE hipoxiában hatékonyabban befolyásolja a glikémiás kontrollt prediabéteszes férfiakban, mint a CE hipoxiában, valamint az EE és CE normoxiában. Feltételezhető, hogy a glükóz metabolizmusra gyakorolt hatások a plazma IL-6 koncentrációjának változásaihoz kapcsolódnak. Az EE hipoxiában várhatóan a plazma IL-6 koncentrációjának tartósabb növekedését eredményezi, mint a CE hipoxia és normoxia esetén, valamint a plazma IL-6 kifejezettebb növekedését, mint az EE normoxiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Department of Sport Science, Medical Section, University of Innsbruck
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegség előtti állapot
- férfi
- életkor 50-65 év
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- BMI > 30 kg/m2
- beavatkozással össze nem egyeztethető betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony tengerszint feletti magasság
Séta felfelé Séta lefelé
|
mintegy 500 m-re emelkedve
körülbelül 500 m-re süllyedve
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy magasságban
Séta felfelé Séta lefelé
|
mintegy 500 m-re emelkedve
körülbelül 500 m-re süllyedve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Myokines
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Szív- és érrendszeri fitnesz
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Burtscher, Professor, department of sport science, medical section, university innsbruck
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Drexel H, Saely CH, Langer P, Loruenser G, Marte T, Risch L, Hoefle G, Aczel S. Metabolic and anti-inflammatory benefits of eccentric endurance exercise - a pilot study. Eur J Clin Invest. 2008 Apr;38(4):218-26. doi: 10.1111/j.1365-2362.2008.01937.x.
- Burtscher M, Gatterer H, Kunczicky H, Brandstatter E, Ulmer H. Supervised exercise in patients with impaired fasting glucose: impact on exercise capacity. Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):394-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181b8b6dc.
- Philippe M, Junker G, Gatterer H, Melmer A, Burtscher M. Acute effects of concentric and eccentric exercise matched for energy expenditure on glucose metabolism in healthy females: a randomized crossover trial. Springerplus. 2016 Aug 30;5(1):1455. doi: 10.1186/s40064-016-3062-z. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN5029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .