- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01892150
Histologická odezva na expozici UVA a UVB během používání opalovacího krému
27. března 2014 aktualizováno: Mahidol University
Histologická odezva na vystavení UVA a UVB během používání opalovacího krému s protizánětlivými a antioxidačními vlastnostmi – pilotní studie
Protizánětlivé a antioxidační látky se staly důležitými složkami opalovacích krémů.
Neexistuje však žádná histologická studie o účincích protizánětlivých a antioxidačních vlastností opalovacích krémů, které by zabránily předčasnému stárnutí způsobenému UVA a UVB.
Přehled studie
Detailní popis
Předčasnému stárnutí lze zabránit používáním opalovacích krémů.
V současnosti se protizánětlivé a antioxidační látky staly důležitými složkami opalovacích krémů.
Neexistuje však žádná histologická studie o účincích protizánětlivých a antioxidačních vlastností opalovacích krémů, které by zabránily předčasnému stárnutí způsobenému UVA a UVB.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty ve věku 35-65 let, u kterých byla plánována abdominoplastika
- vyříznutá plocha by měla být větší než 18x10 cm2
- žádná kožní onemocnění nebo léze na vyříznuté oblasti
- žádná místní léčba na vyříznuté oblasti více než 1 měsíc před touto studií
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- laktace
- mít tetování nebo strie na břiše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Opalovací krém
Aplikujte opalovací krém před a po UVA a UVB ozáření
|
Aplikujte opalovací krém před a po UVA a UVB ozáření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
H&E Barvení
Časové okno: 2 měsíce
|
Zkontrolujte rozdíl v barvení H&E v biopsii tkáně před a po ozáření UVA / UVB
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barvení tyrosinázou
Časové okno: 2 měsíce
|
Zkontrolujte rozdíl v barvení tyrosinázou v biopsii tkáně před a po ozáření UVA / UVB, abyste vyhodnotili účinky ztmavnutí pigmentu po expozici UV záření
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barvení 8-OH-dG
Časové okno: 2 měsíce
|
Zkontrolujte rozdíl v barvení 8-OH-dG v tkáňové biopsii před a po ozáření UVA / UVB za účelem vyhodnocení množství druhů volných radikálů po expozici UV záření
|
2 měsíce
|
|
Barvení MMP1
Časové okno: 2 měsíce
|
Zkontrolujte rozdíl v barvení MMP1 v tkáňové biopsii před a po ozáření UVA / UVB, abyste vyhodnotili destrukci kolagenu a základních látek po expozici UV záření
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, Mahidol university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Siriraj-Eucerin02
- 721/2555(EC2) (JINÝ: Siriraj Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .