- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01892150
Respuesta histológica a la exposición a los rayos UVA y UVB durante el uso de protector solar
27 de marzo de 2014 actualizado por: Mahidol University
Respuesta histológica a la exposición a los rayos UVA y UVB durante el uso de protector solar con propiedades antiinflamatorias y antioxidantes: un estudio piloto
Los agentes antiinflamatorios y antioxidantes se han convertido en los ingredientes importantes de los protectores solares.
Sin embargo, no existe un estudio histológico sobre los efectos de las propiedades antiinflamatorias y antioxidantes de los protectores solares para prevenir el envejecimiento prematuro por los rayos UVA y UVB.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El envejecimiento prematuro se puede prevenir mediante el uso de protector solar.
Actualmente, los agentes antiinflamatorios y antioxidantes se han convertido en los ingredientes importantes de los protectores solares.
Sin embargo, no existe un estudio histológico sobre los efectos de las propiedades antiinflamatorias y antioxidantes de los protectores solares para prevenir el envejecimiento prematuro por los rayos UVA y UVB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 35 a 65 años que estaban programados para una abdominoplastia
- el área extirpada debe ser mayor de 18x10 cm2
- sin enfermedades de la piel o lesiones en el área extirpada
- ningún tratamiento tópico en el área extirpada más de 1 mes antes de este estudio
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia
- tiene tatuaje o estrías distensae en el abdomen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Protector solar
Aplicar protector solar antes y después de la radiación UVA y UVB
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Aplicar protector solar antes y después de la radiación UVA y UVB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción H&E
Periodo de tiempo: 2 meses
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Revise la diferencia en la tinción de H&E en la biopsia de tejido antes y después de la irradiación UVA/UVB
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción de tirosinasa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Revise la diferencia en la tinción de tirosinasa en la biopsia de tejido antes y después de la irradiación UVA/UVB para evaluar los efectos del oscurecimiento del pigmento después de la exposición a los rayos UV
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción con 8-OH-dG
Periodo de tiempo: 2 meses
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Revise la diferencia en la tinción de 8-OH-dG en la biopsia de tejido antes y después de la irradiación UVA/UVB para evaluar la cantidad de especies de radicales libres después de la exposición UV
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2 meses
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Tinción MMP1
Periodo de tiempo: 2 meses
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Revise la diferencia en la tinción de MMP1 en la biopsia de tejido antes y después de la irradiación UVA/UVB para evaluar la destrucción de colágeno y sustancias fundamentales después de la exposición UV
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, Mahidol university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Siriraj-Eucerin02
- 721/2555(EC2) (OTRO: Siriraj Institutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .