- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01892150
Histologische Reaktion auf UVA- und UVB-Exposition während der Verwendung von Sonnenschutzmitteln
27. März 2014 aktualisiert von: Mahidol University
Histologische Reaktion auf UVA- und UVB-Exposition während der Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften – eine Pilotstudie
Entzündungshemmende und antioxidative Wirkstoffe sind zu wichtigen Bestandteilen von Sonnenschutzmitteln geworden.
Es gibt jedoch keine histologische Studie über die Auswirkungen der entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften von Sonnenschutzmitteln zur Verhinderung vorzeitiger Alterung durch UVA- und UVB-Strahlung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vorzeitiger Hautalterung kann durch die Verwendung von Sonnenschutzmitteln vorgebeugt werden.
Gegenwärtig sind entzündungshemmende und antioxidative Mittel zu wichtigen Bestandteilen von Sonnenschutzmitteln geworden.
Es gibt jedoch keine histologische Studie über die Auswirkungen der entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften von Sonnenschutzmitteln zur Verhinderung vorzeitiger Alterung durch UVA- und UVB-Strahlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 35-65 Jahren, bei denen eine Bauchstraffung geplant war
- die ausgeschnittene Fläche sollte größer als 18 x 10 cm2 sein
- keine Hautkrankheiten oder Läsionen im exzidierten Bereich
- keine topische Behandlung des ausgeschnittenen Bereichs mehr als 1 Monat vor dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- eine Tätowierung oder Striae distensae am Bauch haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sonnencreme
Tragen Sie vor und nach der UVA- und UVB-Bestrahlung Sonnencreme auf
|
Tragen Sie vor und nach der UVA- und UVB-Bestrahlung Sonnencreme auf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
H&E-Färbung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Überprüfen Sie den Unterschied in der H&E-Färbung in der Gewebebiopsie vor und nach UVA-/UVB-Bestrahlung
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tyrosinase-Färbung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Überprüfen Sie den Unterschied in der Tyrosinase-Färbung in Gewebebiopsien vor und nach UVA-/UVB-Bestrahlung, um die Auswirkungen der Pigmentverdunkelung nach UV-Bestrahlung zu bewerten
|
2 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
8-OH-dG-Färbung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Überprüfen Sie den Unterschied in der 8-OH-dG-Färbung in Gewebebiopsien vor und nach UVA-/UVB-Bestrahlung, um die Menge der freien Radikale nach UV-Exposition zu bewerten
|
2 Monate
|
MMP1-Färbung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Überprüfen Sie den Unterschied in der MMP1-Färbung in der Gewebebiopsie vor und nach UVA-/UVB-Bestrahlung, um die Zerstörung von Kollagen und Grundsubstanzen nach UV-Exposition zu bewerten
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Siriraj-Eucerin02
- 721/2555(EC2) (ANDERE: Siriraj Institutional Review Board)
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