- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01892150
Odpowiedź histologiczna na ekspozycję na promieniowanie UVA i UVB podczas stosowania filtrów przeciwsłonecznych
27 marca 2014 zaktualizowane przez: Mahidol University
Odpowiedź histologiczna na ekspozycję na promieniowanie UVA i UVB podczas stosowania filtrów przeciwsłonecznych o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwutleniających — badanie pilotażowe
Środki przeciwzapalne i przeciwutleniające stały się ważnymi składnikami filtrów przeciwsłonecznych.
Jednak nie ma badań histologicznych dotyczących wpływu przeciwzapalnych i przeciwutleniających właściwości filtrów przeciwsłonecznych na zapobieganie przedwczesnemu starzeniu się spowodowanemu promieniowaniem UVA i UVB.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przedwczesnemu starzeniu się można zapobiegać stosując filtry przeciwsłoneczne.
Obecnie ważnymi składnikami filtrów przeciwsłonecznych stały się środki przeciwzapalne i przeciwutleniające.
Jednak nie ma badań histologicznych dotyczących wpływu przeciwzapalnych i przeciwutleniających właściwości filtrów przeciwsłonecznych na zapobieganie przedwczesnemu starzeniu się spowodowanemu promieniowaniem UVA i UVB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób w wieku 35-65 lat, u których zaplanowano plastykę brzucha
- wycięty obszar powinien być większy niż 18x10 cm2
- brak chorób i zmian skórnych na wyciętym obszarze
- brak leczenia miejscowego na wyciętym obszarze więcej niż 1 miesiąc przed tym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- laktacja
- mieć tatuaż lub rozstępy na brzuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Krem do opalania
Zastosuj filtr przeciwsłoneczny przed i po naświetlaniu UVA i UVB
|
Zastosuj filtr przeciwsłoneczny przed i po naświetlaniu UVA i UVB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie H&E
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zapoznaj się z różnicami w barwieniu H&E w biopsji tkanki przed i po napromieniowaniu UVA/UVB
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie tyrozynazą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przegląd różnic w barwieniu tyrozynazy w biopsji tkanki przed i po naświetlaniu UVA / UVB w celu oceny skutków ciemnienia pigmentu po ekspozycji na promieniowanie UV
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie 8-OH-dG
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przegląd różnic w barwieniu 8-OH-dG w biopsji tkanki przed i po naświetlaniu UVA/UVB w celu oceny ilości form wolnych rodników po ekspozycji na promieniowanie UV
|
2 miesiące
|
|
Barwienie MMP1
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przegląd różnic w barwieniu MMP1 w biopsji tkanki przed i po napromieniowaniu UVA / UVB w celu oceny zniszczenia kolagenu i substancji podstawowych po ekspozycji na promieniowanie UV
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, Mahidol university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Siriraj-Eucerin02
- 721/2555(EC2) (INNY: Siriraj Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .