- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01892150
Risposta istologica all'esposizione ai raggi UVA e UVB durante l'uso della protezione solare
27 marzo 2014 aggiornato da: Mahidol University
Risposta istologica all'esposizione ai raggi UVA e UVB durante l'uso di creme solari con proprietà antinfiammatorie e antiossidanti: uno studio pilota
Gli agenti antinfiammatori e antiossidanti sono diventati gli ingredienti importanti nella protezione solare.
Tuttavia, non esiste uno studio istologico sugli effetti delle proprietà antinfiammatorie e antiossidanti della protezione solare per prevenire l'invecchiamento precoce da UVA e UVB.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento precoce può essere prevenuto utilizzando la protezione solare.
Attualmente, gli agenti antinfiammatori e antiossidanti sono diventati gli ingredienti importanti nella protezione solare.
Tuttavia, non esiste uno studio istologico sugli effetti delle proprietà antinfiammatorie e antiossidanti della protezione solare per prevenire l'invecchiamento precoce da UVA e UVB.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età compresa tra 35 e 65 anni che erano programmati per addominoplastica
- l'area asportata deve essere maggiore di 18x10 cm2
- nessuna malattia della pelle o lesioni sulla zona asportata
- nessun trattamento topico sull'area asportata più di 1 mese prima di questo studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento
- avere tatuaggi o striae distensae sull'addome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Crema solare
Applicare la protezione solare prima e dopo l'irradiazione UVA e UVB
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Applicare la protezione solare prima e dopo l'irradiazione UVA e UVB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colorazione H&E
Lasso di tempo: Due mesi
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Rivedere la differenza nella colorazione H&E nella biopsia tissutale prima e dopo l'irradiazione UVA/UVB
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colorazione con tirosinasi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Esaminare la differenza nella colorazione della tirosinasi nella biopsia tissutale prima e dopo l'irradiazione UVA/UVB per valutare gli effetti dell'oscuramento del pigmento dopo l'esposizione ai raggi UV
|
Due mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colorazione 8-OH-dG
Lasso di tempo: Due mesi
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Esaminare la differenza nella colorazione 8-OH-dG nella biopsia tissutale prima e dopo l'irradiazione UVA/UVB per valutare la quantità di specie di radicali liberi dopo l'esposizione ai raggi UV
|
Due mesi
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Colorazione MMP1
Lasso di tempo: Due mesi
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Esaminare la differenza nella colorazione MMP1 nella biopsia tissutale prima e dopo l'irradiazione UVA/UVB per valutare la distruzione del collagene e delle sostanze macinate dopo l'esposizione ai raggi UV
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rungsima Wanitphakdeedecha, MD, MA, MSc, Mahidol university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
4 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Siriraj-Eucerin02
- 721/2555(EC2) (ALTRO: Siriraj Institutional Review Board)
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