Pooperační kyselina alfa-lipoová u syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Pooperační průběh dekomprese n. medianus u syndromu karpálního tunelu může být někdy komplikován bolestí, parestéziemi a dalšími nepříjemnými příznaky, nebo může být charakterizován pomalou obnovou nervových funkcí, často také v důsledku déletrvajícího onemocnění před dekomprese, způsobující rozsáhlé poškození nervu, včetně demyelinizace, nebo jiné morfofunkční deficity. Z tohoto důvodu by mohlo být zvláště užitečné přidružit doplněk stravy jako podporu struktury a fyziologie nervu v období po dekompresi. V tomto ohledu se zdá být zvláště zajímavá molekula kyseliny alfa-lipoové. Kyselina lipoová je považována za silný a účinný antioxidant s neuroprotektivními a neurotrofickými vlastnostmi. Doplnění stravy kyselinou lipoovou pomáhá snižovat poškození nervové struktury. Jeho působení jako doplňku stravy může pozitivně modulovat a urychlit hojení po dekompresi n. medianus.

Cílem studie je prozkoumat možné účinky této molekuly v pooperačním období po dekompresi n. medianus na zápěstí.

Zařazeni budou pacienti s prokázaným syndromem karpálního tunelu potvrzeným pečlivým vyšetřením včetně diagnostických manévrů Phalen, Tinel a antiPhalen. Pomocí randomizace budou pacienti zařazeni do jedné ze dvou skupin:

Skupina A: chirurgická dekomprese středního nervu následovaná kyselinou alfa-lipoovou, 800 mg denně po dobu 40 dnů.

Skupina B: chirurgická dekomprese n. medianus s následnou léčbou placebem Chirurgická léčba se provádí v obou skupinách podle standardu pro tento typ intervence, a to do 90 dnů po zařazení na čekací listinu.

Pacienti budou vyloučeni v případě recidivujícího syndromu karpálního tunelu. Dalšími příčinami vyloučení bude syndrom karpálního tunelu spojený s diabetes mellitus nebo revmatoidní rukou nebo sekundární k jiným příčinám, nespolupracující pacienti se špatnou kompliancí s léčbou, pacienti s přecitlivělostí na přípravek nebo některou z jeho složek, pacienti s kardiostimulátorem např. neumožňují studie nervové vodivosti a elektromyografie, potřebné k vyhodnocení před a po léčbě.

Primárním cílovým parametrem studie bude rychlost nervového vedení 3 měsíce po operaci po 50 dnech vysazení léčby kyselinou alfa-lipoovou (TIOBEC) / PLACEBO.

Sekundární koncové body:

1. hodnocení bolesti hlášené pacientem pomocí VAS (Visual Analogue Scale).
2. Klinické hodnocení objektivní (přítomnost parestézie a dvoubodové rozlišení na špičce ukazováčku a subjektivní (popis příznaků pacientem pomocí testů a dotazníku Levine-Katz) ve 3. a 6. měsíci.