Postoperative Alpha-Liponsäure beim Karpaltunnelsyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der postoperative Verlauf der Dekompression des Nervus medianus beim Karpaltunnelsyndrom kann manchmal durch Schmerzen, Parästhesien und andere unangenehme Symptome erschwert werden oder durch eine langsame Erholung der Nervenfunktion gekennzeichnet sein, oft auch aufgrund einer längeren Krankheit im Vorfeld Dekompression, was zu umfangreichen Nervenschäden, einschließlich Demyelinisierung, oder anderen morphofunktionellen Defiziten führt. Aus diesem Grund könnte es besonders nützlich sein, ein Nahrungsergänzungsmittel als Unterstützung für die Struktur und Physiologie der Nerven in der Zeit nach der Dekompression zu assoziieren. Besonders interessant scheint in dieser Hinsicht das Alpha-Liponsäure-Molekül zu sein. Liponsäure gilt als starkes und wirksames Antioxidans mit neuroprotektiven und neurotrophen Eigenschaften. Eine Nahrungsergänzung mit Liponsäure hilft, die Schädigung der Nervenstruktur zu reduzieren. Seine Wirkung als Nahrungsergänzungsmittel kann die Heilung nach Dekompression des N. medianus positiv modulieren und beschleunigen.

Ziel der Studie ist es, mögliche Wirkungen dieses Moleküls in der postoperativen Phase nach Dekompression des Nervus medianus am Handgelenk zu untersuchen.

Es werden Patienten mit nachgewiesenem Karpaltunnelsyndrom aufgenommen, was durch eine sorgfältige Untersuchung einschließlich der diagnostischen Manöver Phalen, Tinel und AntiPhalen bestätigt wird. Mittels Randomisierung werden die Patienten in eine von zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: chirurgische Dekompression des N. medianus, gefolgt von Alpha-Liponsäure, 800 mg täglich für 40 Tage.

Gruppe B: chirurgische Dekompression des N. medianus gefolgt von Behandlung mit Placebo Die chirurgische Behandlung wird in beiden Gruppen gemäß dem Standard für diese Art von Eingriff und innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme in die Warteliste durchgeführt.

Patienten mit rezidivierendem Karpaltunnelsyndrom werden ausgeschlossen. Andere Gründe für den Ausschluss sind Karpaltunnelsyndrom in Verbindung mit Diabetes mellitus oder rheumatoider Hand oder sekundär zu anderen Ursachen, unkooperative Patienten mit schlechter Therapietreue, Patienten mit Überempfindlichkeit gegen das Produkt oder einen seiner Bestandteile, Patienten mit Herzschrittmachern wie diesem keine Nervenleitungsstudien und Elektromyographie zulassen, die zur Bewertung vor und nach der Behandlung erforderlich sind.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Nervenleitgeschwindigkeit 3 ​​Monate nach der Operation nach 50 Tagen Absetzen der Behandlung mit Alpha-Liponsäure (TIOBEC) / PLACEBO.

Sekundäre Endpunkte:

1. Beurteilung der vom Patienten angegebenen Schmerzen anhand der VAS (Visual Analogue Scale).
2. Klinisches Bewertungsziel (Vorhandensein von Parästhesien und Zweipunktdiskriminierung an der Spitze des Zeigefingers) und subjektiv (Symptombeschreibung durch den Patienten mittels Tests und Levine-Katz-Fragebogen) nach 3 und 6 Monaten.