Postoperativ alfa-liponsyre i karpaltunnelsyndromet: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Det postoperative forløb af dekompressionen af ​​medianusnerven i karpaltunnelsyndromet kan nogle gange være kompliceret af smerter, paræstesier og andre ubehagelige symptomer eller kan være karakteriseret ved en langsom genopretning af nervefunktionen, ofte også på grund af en langvarig sygdom forud for dekompression, hvilket forårsager omfattende skade på nerven, herunder demyelinisering eller andre morfofunktionelle mangler. Af denne grund kunne det være særligt nyttigt at associere et kosttilskud som støtte til nervens struktur og fysiologi i perioden efter dekompression. I denne henseende synes alfa-liponsyremolekylet at være et særligt interessant. Liponsyre anses for at være en kraftfuld og effektiv antioxidant med neurobeskyttende og neurotrofiske egenskaber. Kosttilskud med liponsyre hjælper med at reducere skaderne på nervestrukturen. Dets virkning som kosttilskud kan positivt modulere og accelerere helingen efter dekompression af medianusnerven.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge eventuelle virkninger af dette molekyle i den postoperative periode efter dekompression af medianusnerven ved håndleddet.

Patienter vil blive indskrevet med dokumenteret karpaltunnelsyndrom, bekræftet ved en omhyggelig undersøgelse, herunder de diagnostiske manøvrer Phalen, Tinel og antiPhalen. Ved hjælp af randomisering vil patienter blive placeret i en af ​​to grupper:

Gruppe A: kirurgisk dekompression af medianusnerven efterfulgt af alfa-liponsyre, 800 mg dagligt i 40 dage.

Gruppe B: kirurgisk dekompression af medianusnerven efterfulgt af behandling med placebo Kirurgisk behandling udføres i begge grupper i henhold til standarden for denne type intervention, og inden for 90 dage efter optagelse på venteliste.

Patienter vil blive udelukket i tilfælde af tilbagevendende karpaltunnelsyndrom. Andre årsager til udelukkelse vil være karpaltunnelsyndrom forbundet med diabetes mellitus eller rheumatoid hånd eller sekundært til andre årsager, usamarbejdsvillige patienter med dårlig overensstemmelse med behandlingen, patienter med overfølsomhed over for produktet eller en af ​​dets komponenter, patienter med pacemaker som dette gør. ikke tillade nerveledningsundersøgelser og elektromyografi, der er nødvendige for at evaluere før og efter behandling.

Studiets primære endepunkt vil være nerveledningshastighed 3 måneder efter operationen efter 50 dages seponering af behandling med alfa-liponsyre (TIOBEC)/PLACEBO.

Sekundære endepunkter:

1. vurdering af smerte rapporteret af patienten ved hjælp af VAS (Visual Analogue Scale).
2. Klinisk evaluering objektiv (tilstedeværelse af paræstesi og to-punkts diskrimination på spidsen af ​​pegefingeren, og subjektiv (symptombeskrivelse af patienten ved hjælp af tests og Levine-Katz spørgeskema) efter 3 og 6 måneder.