Послеоперационная альфа-липоевая кислота при туннельном синдроме запястья: рандомизированное контролируемое исследование.

Послеоперационное течение декомпрессии срединного нерва при туннельном синдроме запястья может иногда осложняться болями, парестезиями и другими неприятными симптомами или характеризоваться медленным восстановлением функции нерва, часто также из-за длительной болезни до операции. декомпрессия, вызывающая обширное повреждение нерва, включая демиелинизацию или другие морфофункциональные нарушения. По этой причине было бы особенно полезно использовать пищевую добавку в качестве поддержки структуры и физиологии нервов в постдекомпрессионный период. В этом отношении особенно интересна молекула альфа-липоевой кислоты. Липоевая кислота считается мощным и эффективным антиоксидантом с нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Пищевые добавки с липоевой кислотой помогают уменьшить повреждение нервной структуры. Его действие в качестве пищевой добавки может положительно модулировать и ускорять заживление после декомпрессии срединного нерва.

Цель исследования — изучить возможные эффекты этой молекулы в послеоперационном периоде после декомпрессии срединного нерва на запястье.

Пациенты будут включены в исследование с доказанным синдромом запястного канала, подтвержденным тщательным обследованием, включая диагностические маневры Фален, Тинел и антифален. Путем рандомизации пациенты будут помещены в одну из двух групп:

Группа А: хирургическая декомпрессия срединного нерва с последующим назначением альфа-липоевой кислоты по 800 мг ежедневно в течение 40 дней.

Группа Б: хирургическая декомпрессия срединного нерва с последующим лечением плацебо. Хирургическое лечение проводят в обеих группах согласно стандарту для данного вида вмешательства и в течение 90 дней после включения в лист ожидания.

Пациенты будут исключены в случае рецидивирующего синдрома запястного канала. Другими причинами исключения могут быть синдром запястного канала, связанный с сахарным диабетом или ревматоидным артритом, или вторичный по отношению к другим причинам, пациенты, отказывающиеся от сотрудничества с плохим соблюдением режима лечения, пациенты с повышенной чувствительностью к продукту или одному из его компонентов, пациенты с кардиостимулятором, как это происходит. не разрешать исследования нервной проводимости и электромиографию, необходимые для оценки до и после лечения.

Первичной конечной точкой исследования будет скорость проведения по нерву через 3 месяца после операции после 50 дней прекращения лечения альфа-липоевой кислотой (TIOBEC) / PLACEBO.

Вторичные конечные точки:

1. оценка боли, о которой сообщает пациент, с использованием ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
2. Клиническая оценка объективная (наличие парестезий и двухточечной дискриминации на кончике указательного пальца) и субъективная (описание симптома пациентом с помощью тестов и опросника Левина-Каца) через 3 и 6 мес.