Acido alfa lipoico postoperatorio nella sindrome del tunnel carpale: uno studio controllato randomizzato.

Il decorso postoperatorio della decompressione del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale può talvolta essere complicato da dolore, parestesie e altri sintomi spiacevoli, oppure può essere caratterizzato da un lento recupero della funzionalità nervosa, spesso anche a causa di una prolungata malattia precedente alla decompressione, causando danni estesi al nervo, inclusa la demielinizzazione o altri deficit morfofunzionali. Per questo motivo potrebbe essere particolarmente utile associare un integratore alimentare come supporto alla struttura e alla fisiologia del nervo nel periodo post-decompressivo. A questo proposito, la molecola dell'acido alfa-lipoico sembra essere particolarmente interessante. L'acido lipoico è considerato un potente ed efficace antiossidante con proprietà neuroprotettive e neurotrofiche. L'integrazione alimentare con acido lipoico aiuta a ridurre i danni alla struttura nervosa. La sua azione come integratore alimentare può modulare positivamente e accelerare la guarigione dopo la decompressione del nervo mediano.

Lo scopo dello studio è quello di esplorare eventuali possibili effetti di questa molecola nel periodo postoperatorio dopo la decompressione del nervo mediano al polso.

Verranno arruolati pazienti con comprovata sindrome del tunnel carpale, confermata da un attento esame comprendente le manovre diagnostiche Phalen, Tinel e antiPhalen. Per mezzo della randomizzazione, i pazienti verranno inseriti in uno dei due gruppi:

Gruppo A: decompressione chirurgica del nervo mediano seguita da acido alfa lipoico, 800 mg al giorno per 40 giorni.

Gruppo B: decompressione chirurgica del nervo mediano seguita da trattamento con placebo Il trattamento chirurgico viene eseguito in entrambi i gruppi secondo lo standard per questo tipo di intervento, ed entro 90 giorni dall'inserimento in lista d'attesa.

I pazienti saranno esclusi in caso di sindrome del tunnel carpale ricorrente. Altre cause di esclusione saranno sindrome del tunnel carpale associata a diabete mellito o mano reumatoide o secondaria ad altre cause, pazienti non collaboranti con scarsa compliance al trattamento, pazienti con ipersensibilità al prodotto o ad uno dei suoi componenti, pazienti portatori di pace-maker come questo non consentire studi di conduzione nervosa ed elettromiografia, necessari per valutare pre e post trattamento.

L'endpoint primario dello studio sarà la velocità di conduzione nervosa a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico dopo 50 giorni di interruzione del trattamento con acido alfa lipoico (TIOBEC) / PLACEBO.

Endpoint secondari:

1. valutazione del dolore riferito dal paziente mediante la VAS (Visual Analogue Scale).
2. Valutazione clinica oggettiva (presenza di parestesie e discriminazione di due punti sulla punta dell'indice, e soggettiva (descrizione dei sintomi da parte del paziente mediante test e questionario Levine-Katz) a 3 e 6 mesi.