- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01900366
Pilotní studie pro neinvazivní spektroskopickou detekci zánětu tukové tkáně u obezity
16. září 2016 aktualizováno: Rockefeller University
Tato studie bude testovat potenciál dvou technik využívajících světelné vlastnosti tukové tkáně k diagnostice korunek podobných struktur a zánětu, které budou porovnány s patologickým vyšetřením biopsií tukové tkáně z probíhajících klinických studií.
Přehled studie
Detailní popis
Zánět tukové tkáně (tukové) se objevuje jako důležitý předzvěst rozvoje onemocnění včetně diabetu 2. typu, srdečních onemocnění a potenciálně rakoviny.
Charakteristickým rysem zánětu tukové tkáně je korunovitá struktura, umírající tuková buňka obklopená imunitními buňkami, které se snaží odstranit poškození.
Současné metody detekce zánětu tukové tkáně spoléhají na invazivní postupy, jako jsou biopsie tuku.
Navrhujeme vývoj metod, které využívají vlastnosti odrazu světla zanícené tukové tkáně jako potenciální neinvazivní metodu k detekci zánětu tukové tkáně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý dobrovolník a obézní subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty aktuálně zapsané do aktuální studie Rockefellerovy univerzity, které budou podstupovat biopsie tukové tkáně jako součást protokolu studie
Kritéria vyloučení:
- Historie jakéhokoli kožního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obézní subjekty pro tukovou biopsii
10 pacientů přijatých během biopsií tuku pro odběr vzorků
|
Tuková biopsie
|
Lean kontroly pro tukovou biopsii
Bude přijato 5 štíhlých kontrol
|
Tuková biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klasifikace tukové tkáně jako zdravé nebo zanícené pomocí Ramanovy spektroskopie
Časové okno: 1 den
|
Klasifikace tukové tkáně jako zdravé nebo zanícené pomocí Ramanovy spektroskopie
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Okysličení v ustáleném stavu v místě biopsie tkáně pomocí difuzní reflektanční spektroskopie
Časové okno: 1 den
|
Okysličení v ustáleném stavu v místě biopsie tkáně pomocí difuzní reflektanční spektroskopie
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JAL-0809
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie tuku
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieNábor
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborSvalová napjatostPákistán
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneDokončeno
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární