- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01900366
Pilotstudie zur nichtinvasiven spektroskopischen Erkennung von Fettgewebeentzündungen bei Adipositas
16. September 2016 aktualisiert von: Rockefeller University
Diese Studie wird das Potenzial von zwei Techniken testen, die die Lichteigenschaften von Fettgewebe zur Diagnose von kronenartigen Strukturen und Entzündungen nutzen, um sie mit der pathologischen Untersuchung von Fettgewebebiopsien aus laufenden klinischen Studien zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Entzündung des Fettgewebes (Fett) entwickelt sich zu einem wichtigen Vorboten der Entwicklung von Krankheiten, einschließlich Typ-2-Diabetes, Herzerkrankungen und möglicherweise Krebs.
Das charakteristische Merkmal einer Fettgewebeentzündung ist die kronenartige Struktur, eine sterbende Fettzelle, die von Immunzellen umgeben ist, die versuchen, den Schaden zu beseitigen.
Gegenwärtige Verfahren zum Nachweis von Fettgewebeentzündungen beruhen auf invasiven Verfahren wie Fettbiopsien.
Wir schlagen vor, Methoden zu entwickeln, die die Lichtreflexionseigenschaften von entzündetem Fettgewebe als potenzielle nicht-invasive Methode zur Erkennung von Fettgewebeentzündungen nutzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige und fettleibige Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Probanden, die derzeit in eine aktuelle Studie der Rockefeller University eingeschrieben sind und sich im Rahmen des Studienprotokolls Fettgewebebiopsien unterziehen werden
Ausschlusskriterien:
-Vorgeschichte von Hautkrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Übergewichtige Probanden für die Fettbiopsie
10 Patienten, die während Fettbiopsien zur Probenentnahme rekrutiert wurden
|
Fettbiopsie
|
Schlanke Kontrollen für die Fettbiopsie
5 Lean Kontrollen werden rekrutiert
|
Fettbiopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klassifizierung von Fettgewebe als gesund oder entzündet durch Raman-Spektroskopie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Klassifizierung von Fettgewebe als gesund oder entzündet durch Raman-Spektroskopie
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Steady-State-Oxygenierung an der Stelle der Gewebebiopsie durch diffuse Reflexionsspektroskopie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Steady-State-Oxygenierung an der Stelle der Gewebebiopsie durch diffuse Reflexionsspektroskopie
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JAL-0809
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