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Estudo Piloto para Detecção Espectroscópica Não Invasiva de Inflamação do Tecido Adiposo na Obesidade

16 de setembro de 2016 atualizado por: Rockefeller University
Este estudo testará o potencial de duas técnicas que usam as propriedades da luz do tecido adiposo para diagnosticar estruturas semelhantes a coroas e inflamações a serem comparadas com o exame patológico de biópsias de tecido adiposo de estudos clínicos em andamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inflamação do tecido adiposo (gordura) está emergindo como um importante prenúncio do desenvolvimento de doenças, incluindo diabetes tipo 2, doenças cardíacas e potencialmente câncer. A característica marcante da inflamação do tecido adiposo é a estrutura em forma de coroa, uma célula adiposa moribunda cercada por células imunológicas que tentam eliminar o dano. Os métodos atuais para detectar a inflamação do tecido adiposo dependem de procedimentos invasivos, como biópsias de gordura. Propomos o desenvolvimento de métodos que usam as propriedades de reflexão da luz do tecido adiposo inflamado como um potencial método não invasivo para detectar a inflamação do tecido adiposo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • The Rockefeller University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​e indivíduos obesos

Descrição

Critério de inclusão:

-Indivíduos atualmente inscritos em um estudo atual da Rockefeller University que serão submetidos a biópsias de tecido adiposo como parte do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

-História de qualquer doença de pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos obesos para biópsia de gordura
10 pacientes recrutados durante biópsias de gordura para coleta de amostras
Procedimento: Biópsia de gordura
Biópsia de gordura
Controles magros para biópsia de gordura
5 Controles Lean serão recrutados
Procedimento: Biópsia de gordura
Biópsia de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação do tecido adiposo como saudável ou inflamado pela Espectroscopia Raman
Prazo: 1 dia
Classificação do tecido adiposo como saudável ou inflamado pela Espectroscopia Raman
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação em estado estacionário no local da biópsia de tecido por Espectroscopia de Reflectância Difusa
Prazo: 1 dia
Oxigenação em estado estacionário no local da biópsia de tecido por Espectroscopia de Reflectância Difusa
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rockefeller University

Colaboradores

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JAL-0809

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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