- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01900366
Pilotstudie for ikke-invasiv spektroskopisk påvisning av fettvevsbetennelse ved fedme
16. september 2016 oppdatert av: Rockefeller University
Denne studien vil teste potensialet til to teknikker som bruker lette egenskaper til fettvev for å diagnostisere kronelignende strukturer og betennelse for å sammenlignes med patologisk undersøkelse av fettvevsbiopsier fra pågående kliniske studier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fettvevsbetennelse (fett) dukker opp som en viktig forkynner for sykdomsutvikling inkludert type 2 diabetes, hjertesykdom og potensielt kreft.
Kjennetegnet ved fettvevsbetennelse er den kronelignende strukturen, en døende fettcelle omgitt av immunceller som forsøker å fjerne skaden.
Nåværende metoder for å oppdage fettvevsbetennelse er avhengige av invasive prosedyrer som fettbiopsier.
Vi foreslår å utvikle metoder som bruker lysrefleksjonsegenskapene til betent fettvev som en potensiell ikke-invasiv metode for å oppdage fettvevsbetennelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige og overvektige fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som for øyeblikket er registrert i en pågående Rockefeller University-studie som vil gjennomgå fettvevsbiopsier som en del av studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
-Historie om enhver hudsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige personer for fettbiopsi
10 pasienter rekruttert under fettbiopsier for prøvetaking
|
Fettbiopsi
|
|
Lean kontroller for fettbiopsi
5 Lean-kontroller vil bli rekruttert
|
Fettbiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av fettvev som sunt eller betent ved Raman-spektroskopi
Tidsramme: 1 dag
|
Klassifisering av fettvev som sunt eller betent ved Raman-spektroskopi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steady state oksygenering på stedet for vevsbiopsi ved diffus reflektansspektroskopi
Tidsramme: 1 dag
|
Steady state oksygenering på stedet for vevsbiopsi ved diffus reflektansspektroskopi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JAL-0809
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fettbiopsi
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekruttering
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstrammingPakistan
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spania
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneFullført
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Boston Scientific Corporation; HeartFlow, Inc.; Wessex Heartbeat; CaristoRekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia