- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01900366
Pilotundersøgelse til ikke-invasiv spektroskopisk påvisning af fedtvævsbetændelse ved fedme
16. september 2016 opdateret af: Rockefeller University
Denne undersøgelse vil teste potentialet af to teknikker, der anvender lette egenskaber af fedtvæv til at diagnosticere kronelignende strukturer og inflammation, som skal sammenlignes med patologisk undersøgelse af fedtvævsbiopsier fra igangværende kliniske undersøgelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedtvævsbetændelse (fedt) opstår som en vigtig varsel om sygdomsudvikling, herunder type 2-diabetes, hjertesygdomme og potentielt kræft.
Kendetegnet ved fedtvævsbetændelse er den kronelignende struktur, en døende fedtcelle omgivet af immunceller, der forsøger at fjerne skaden.
Nuværende metoder til påvisning af fedtvævsinflammation er afhængige af invasive procedurer såsom fedtbiopsier.
Vi foreslår at udvikle metoder, der bruger lysreflektionsegenskaberne af betændt fedtvæv som en potentiel ikke-invasiv metode til at påvise fedtvævsbetændelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige og overvægtige forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der i øjeblikket er tilmeldt en aktuel undersøgelse fra Rockefeller University, og som vil gennemgå fedtvævsbiopsier som en del af undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
-Historie om enhver hudsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Overvægtige personer til fedtbiopsi
10 patienter rekrutteret under fedtbiopsier til prøvetagning
|
Fedt biopsi
|
Lean kontroller til fedtbiopsi
5 Lean kontroller vil blive rekrutteret
|
Fedt biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klassificering af fedtvæv som sundt eller betændt ved Raman-spektroskopi
Tidsramme: 1 dag
|
Klassificering af fedtvæv som sundt eller betændt ved Raman-spektroskopi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Steady state oxygenering på stedet for vævsbiopsi ved diffus reflektansspektroskopi
Tidsramme: 1 dag
|
Steady state oxygenering på stedet for vævsbiopsi ved diffus reflektansspektroskopi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2013
Først opslået (SKØN)
16. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JAL-0809
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedt biopsi
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
BravaAfsluttetMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiForenede Stater
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalAfsluttet
-
Universidade PositivoAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Afsluttet
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringPrimær motorisk cortex | Motorisk CortexFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu