- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01900366
Kísérleti tanulmány a zsírszöveti gyulladás noninvazív spektroszkópos kimutatására elhízás esetén
2016. szeptember 16. frissítette: Rockefeller University
Ez a tanulmány a zsírszövet fénytulajdonságait használó két technika lehetőségét teszteli koronaszerű struktúrák és gyulladások diagnosztizálására, összehasonlítva a folyamatban lévő klinikai vizsgálatokból származó zsírszövet-biopsziák patológiás vizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A zsírszövet (zsír) gyulladása a betegségek, köztük a 2-es típusú cukorbetegség, a szívbetegség és a potenciálisan rák kialakulásának fontos előfutáraként jelenik meg.
A zsírszövet gyulladásának jellegzetes jellemzője a koronaszerű szerkezet, egy elhaló zsírsejt, amelyet immunsejtek vesznek körül, amelyek megpróbálják megtisztítani a károsodást.
A zsírszövet-gyulladás kimutatásának jelenlegi módszerei invazív eljárásokon, például zsírbiopszián alapulnak.
Olyan módszerek kidolgozását javasoljuk, amelyek a gyulladt zsírszövet fényvisszaverő tulajdonságait használják fel potenciális non-invazív módszerként a zsírszöveti gyulladás kimutatására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek és elhízott alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg a Rockefeller Egyetem jelenlegi vizsgálatába beiratkozott alanyok, akiknél zsírszövet-biopsziát vesznek át a vizsgálati protokoll részeként
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen bőrbetegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elhízott alanyok zsírbiopsziára
10 beteget toboroztak a zsírbiopszia során mintagyűjtés céljából
|
Zsír biopszia
|
Lean kontrollok zsírbiopsziához
5 Lean kontrollt vesznek fel
|
Zsír biopszia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zsírszövet egészségesnek vagy gyulladtnak minősítése Raman spektroszkópiával
Időkeret: 1 nap
|
A zsírszövet egészségesnek vagy gyulladtnak minősítése Raman spektroszkópiával
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állandó állapotú oxigénellátás a szövetbiopszia helyén diffúz reflexiós spektroszkópiával
Időkeret: 1 nap
|
Állandó állapotú oxigénellátás a szövetbiopszia helyén diffúz reflexiós spektroszkópiával
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JAL-0809
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zsír biopszia
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityBefejezve
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterBefejezveAlvásmegvonás | Túlsúly és elhízás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásIzomfeszességPakisztán
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Befejezve
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizToborzásCukorbetegség, 2-es típusúSpanyolország
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
NeoDynamics ABToborzás
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve