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Estudio piloto para la detección espectroscópica no invasiva de la inflamación del tejido adiposo en la obesidad

16 de septiembre de 2016 actualizado por: Rockefeller University
Este estudio probará el potencial de dos técnicas que utilizan las propiedades de la luz del tejido adiposo para diagnosticar estructuras similares a coronas e inflamación para compararlas con el examen patológico de biopsias de tejido adiposo de estudios clínicos en curso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inflamación del tejido adiposo (grasa) está emergiendo como un importante presagio del desarrollo de enfermedades que incluyen diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas y, potencialmente, cáncer. La característica distintiva de la inflamación del tejido adiposo es la estructura en forma de corona, una célula grasa moribunda rodeada de células inmunitarias que intentan eliminar el daño. Los métodos actuales para detectar la inflamación del tejido adiposo se basan en procedimientos invasivos como las biopsias de grasa. Proponemos desarrollar métodos que utilicen las propiedades de reflexión de la luz del tejido adiposo inflamado como un posible método no invasivo para detectar la inflamación del tejido adiposo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • The Rockefeller University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos y sujetos obesos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Sujetos actualmente inscritos en un estudio actual de la Universidad Rockefeller que se someterán a biopsias de tejido adiposo como parte del protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

-Antecedentes de alguna enfermedad de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos obesos para biopsia de grasa
10 pacientes reclutados durante biopsias de grasa para la recolección de muestras
Procedimiento: Biopsia de grasa
Biopsia de grasa
Controles magros para biopsia de grasa
Se reclutarán 5 controles Lean
Procedimiento: Biopsia de grasa
Biopsia de grasa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación del tejido adiposo en sano o inflamado por Espectroscopía Raman
Periodo de tiempo: 1 día
Clasificación del tejido adiposo en sano o inflamado por Espectroscopía Raman
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación en estado estacionario en el sitio de la biopsia de tejido mediante espectroscopia de reflectancia difusa
Periodo de tiempo: 1 día
Oxigenación en estado estacionario en el sitio de la biopsia de tejido mediante espectroscopia de reflectancia difusa
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rockefeller University

Colaboradores

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JAL-0809

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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