- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01900366
Pilotstudie voor niet-invasieve spectroscopische detectie van vetweefselontsteking bij obesitas
16 september 2016 bijgewerkt door: Rockefeller University
Deze studie zal het potentieel testen van twee technieken die gebruik maken van lichteigenschappen van vetweefsel om kroonachtige structuren en ontstekingen te diagnosticeren en te vergelijken met pathologisch onderzoek van biopsieën van vetweefsel uit lopende klinische studies.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ontsteking van vetweefsel (vet) komt naar voren als een belangrijke voorbode van de ontwikkeling van ziekten, waaronder diabetes type 2, hartaandoeningen en mogelijk kanker.
Het kenmerkende kenmerk van vetweefselontsteking is de kroonachtige structuur, een stervende vetcel omringd door immuuncellen die proberen de schade te herstellen.
De huidige methoden voor het detecteren van vetweefselontsteking berusten op invasieve procedures zoals vetbiopten.
We stellen voor methoden te ontwikkelen die de lichtreflectie-eigenschappen van ontstoken vetweefsel gebruiken als een potentiële niet-invasieve methode om vetweefselontsteking te detecteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezond vrijwilliger en zwaarlijvige proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een lopende studie van de Rockefeller University en die vetweefselbiopten zullen ondergaan als onderdeel van het studieprotocol
Uitsluitingscriteria:
-Geschiedenis van elke huidziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige proefpersonen voor vetbiopsie
10 patiënten gerekruteerd tijdens vetbiopten voor monsterafname
|
Dikke biopsie
|
|
Lean-controles voor vetbiopsie
Er zullen 5 Lean-controls worden aangeworven
|
Dikke biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van vetweefsel als gezond of ontstoken door Ramanspectroscopie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Classificatie van vetweefsel als gezond of ontstoken door Ramanspectroscopie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steady state oxygenatie op de plaats van weefselbiopsie door Diffuse Reflectance Spectroscopie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Steady state oxygenatie op de plaats van weefselbiopsie door Diffuse Reflectance Spectroscopie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JAL-0809
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dikke biopsie
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingSlechthorendheidVerenigde Staten
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid