- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01900366
Badanie pilotażowe nieinwazyjnego wykrywania spektroskopowego zapalenia tkanki tłuszczowej w otyłości
16 września 2016 zaktualizowane przez: Rockefeller University
Niniejsze badanie przetestuje potencjał dwóch technik wykorzystujących właściwości światła tkanki tłuszczowej do diagnozowania struktur podobnych do korony i stanu zapalnego w celu porównania z badaniem patologicznym biopsji tkanki tłuszczowej z trwających badań klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapalenie tkanki tłuszczowej staje się ważnym zwiastunem rozwoju chorób, w tym cukrzycy typu 2, chorób serca i potencjalnie raka.
Cechą charakterystyczną zapalenia tkanki tłuszczowej jest struktura przypominająca koronę, umierająca komórka tłuszczowa otoczona komórkami odpornościowymi próbującymi usunąć uszkodzenia.
Obecne metody wykrywania zapalenia tkanki tłuszczowej opierają się na procedurach inwazyjnych, takich jak biopsje tłuszczu.
Proponujemy opracowanie metod wykorzystujących właściwości odbijania światła przez zapaloną tkankę tłuszczową jako potencjalną nieinwazyjną metodę wykrywania zapalenia tkanki tłuszczowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy i osoby otyłe
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Osoby aktualnie biorące udział w bieżącym badaniu Uniwersytetu Rockefellera, które będą poddawane biopsji tkanki tłuszczowej w ramach protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
-Historia jakiejkolwiek choroby skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby otyłe do biopsji tłuszczu
10 pacjentów rekrutowanych podczas biopsji tłuszczu w celu pobrania próbki
|
Biopsja tłuszczu
|
Szczupłe kontrole do biopsji tłuszczu
Zostanie zatrudnionych 5 kontrolerów Lean
|
Biopsja tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klasyfikacja tkanki tłuszczowej jako zdrowej lub ze stanem zapalnym za pomocą spektroskopii ramanowskiej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Klasyfikacja tkanki tłuszczowej jako zdrowej lub ze stanem zapalnym za pomocą spektroskopii ramanowskiej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Natlenienie w stanie stacjonarnym w miejscu biopsji tkanki za pomocą spektroskopii rozproszonego odbicia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Natlenienie w stanie stacjonarnym w miejscu biopsji tkanki za pomocą spektroskopii rozproszonego odbicia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JAL-0809
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja tłuszczu
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityZakończony
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityZakończony
-
Modarres HospitalZakończony
-
San Antonio Military Medical CenterZakończonyTłusta wątrobaStany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalZakończonyAlergia na orzechyFinlandia