- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01900366
Étude pilote pour la détection spectroscopique non invasive de l'inflammation du tissu adipeux dans l'obésité
16 septembre 2016 mis à jour par: Rockefeller University
Cette étude testera le potentiel de deux techniques utilisant les propriétés lumineuses du tissu adipeux pour diagnostiquer les structures en forme de couronne et l'inflammation à comparer avec l'examen pathologique des biopsies de tissu adipeux des études cliniques en cours.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'inflammation du tissu adipeux (graisse) apparaît comme un signe avant-coureur important du développement de maladies, notamment le diabète de type 2, les maladies cardiaques et potentiellement le cancer.
La caractéristique principale de l'inflammation du tissu adipeux est la structure en forme de couronne, une cellule graisseuse mourante entourée de cellules immunitaires qui tentent d'éliminer les dommages.
Les méthodes actuelles de détection de l'inflammation du tissu adipeux reposent sur des procédures invasives telles que les biopsies de graisse.
Nous proposons de développer des méthodes qui utilisent les propriétés de réflexion de la lumière du tissu adipeux enflammé comme méthode potentielle non invasive pour détecter l'inflammation du tissu adipeux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires sains et sujets obèses
La description
Critère d'intégration:
-Sujets actuellement inscrits dans une étude en cours de l'Université Rockefeller qui subiront des biopsies du tissu adipeux dans le cadre du protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie de peau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets obèses pour biopsie graisseuse
10 patients recrutés lors de biopsies graisseuses pour le prélèvement d'échantillons
|
Biopsie de graisse
|
Contrôles maigres pour la biopsie de graisse
5 contrôles Lean seront recrutés
|
Biopsie de graisse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Classification du tissu adipeux comme sain ou enflammé par spectroscopie Raman
Délai: Un jour
|
Classification du tissu adipeux comme sain ou enflammé par spectroscopie Raman
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Oxygénation à l'état d'équilibre sur le site de la biopsie tissulaire par spectroscopie à réflectance diffuse
Délai: Un jour
|
Oxygénation à l'état d'équilibre sur le site de la biopsie tissulaire par spectroscopie à réflectance diffuse
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JAL-0809
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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