- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01900366
Studio pilota per il rilevamento spettroscopico non invasivo dell'infiammazione del tessuto adiposo nell'obesità
16 settembre 2016 aggiornato da: Rockefeller University
Questo studio metterà alla prova il potenziale di due tecniche che utilizzano le proprietà della luce del tessuto adiposo per diagnosticare strutture a forma di corona e infiammazione da confrontare con l'esame patologico delle biopsie del tessuto adiposo da studi clinici in corso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'infiammazione del tessuto adiposo (grasso) sta emergendo come un importante precursore dello sviluppo di malattie tra cui il diabete di tipo 2, le malattie cardiache e potenzialmente il cancro.
La caratteristica distintiva dell'infiammazione del tessuto adiposo è la struttura simile a una corona, una cellula adiposa morente circondata da cellule immunitarie che tentano di eliminare il danno.
Gli attuali metodi per rilevare l'infiammazione del tessuto adiposo si basano su procedure invasive come le biopsie del grasso.
Proponiamo lo sviluppo di metodi che utilizzano le proprietà di riflessione della luce del tessuto adiposo infiammato come un potenziale metodo non invasivo per rilevare l'infiammazione del tessuto adiposo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volontari sani e soggetti obesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Soggetti attualmente iscritti a uno studio in corso della Rockefeller University che saranno sottoposti a biopsie del tessuto adiposo come parte del protocollo di studio
Criteri di esclusione:
-Storia di qualsiasi malattia della pelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Soggetti obesi per biopsia del grasso
10 pazienti reclutati durante le biopsie del grasso per la raccolta del campione
|
Biopsia grassa
|
Controlli snelli per la biopsia del grasso
Saranno reclutati 5 controlli Lean
|
Biopsia grassa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Classificazione del tessuto adiposo come sano o infiammato mediante spettroscopia Raman
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Classificazione del tessuto adiposo come sano o infiammato mediante spettroscopia Raman
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ossigenazione allo stato stazionario nel sito della biopsia tissutale mediante spettroscopia a riflettanza diffusa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ossigenazione allo stato stazionario nel sito della biopsia tissutale mediante spettroscopia a riflettanza diffusa
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Aleman, MD PhD, Rockefeller Univesrity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
16 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JAL-0809
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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