- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01901965
Kontralaterální silový trénink po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL).
18. prosince 2023 aktualizováno: Schulthess Klinik
Mohl by silový trénink kontralaterálního kvadricepsu zmírnit ztrátu síly v koleni ovládaném ACL?
Hlavními cíli studie jsou (1) prozkoumat dopad kontralaterálního silového tréninku na funkci čtyřhlavého svalu po operaci ACL a (2) porovnat velikost křížové edukace vyvolané NMES oproti excentrickému silovému tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů plánovaných na rekonstrukční operaci ACL
Kritéria vyloučení:
- Současné poranění nebo porucha dolní končetiny
- předchozí operace otevřené dolní končetiny na kontralaterální dolní končetině
- srdeční onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NMES
neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) čtyřhlavého svalu s Kneehab
|
|
|
Experimentální: excentrický trénink
jednostranná cvičení s excentrickým odporem
|
|
|
Falešný srovnávač: falešné NMES
neuromuskulární elektrická stimulace čtyřhlavého svalu s intenzitou, která nezpůsobuje žádné viditelné stažení nebo posunutí nohy (aktivace pod motorickým prahem)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna síly oboustranného čtyřhlavého svalu [Nm]
Časové okno: 1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
|
Změna v aktivaci čtyřhlavého svalu
Časové okno: 1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové architektury
Časové okno: 1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
|
|
Změna v self-reportovaných výsledcích dotazníků (KOOS, WOMAClk)
Časové okno: 1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
1-2 týdny před operací/ 2 týdny/ 8 týdnů/ 6 měsíců
|
|
|
výsledky funkčních testů
Časové okno: 6 měsíců po ukončení
|
Posouzení současného funkčního stavu pomocí chmelových testů
|
6 měsíců po ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Contralateral_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor