- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01901965
Kontralateral styrketræning efter rekonstruktion af anterior korsbånd (ACL).
18. december 2023 opdateret af: Schulthess Klinik
Kunne kontralateral Quadriceps styrketræning dæmpe styrketabet i det ACL-opererede knæ?
Hovedformålet med undersøgelsen er (1) at undersøge virkningen af kontralateral styrketræning på quadriceps muskelfunktionen efter ACL-kirurgi og (2) at sammenligne omfanget af krydsuddannelse induceret af NMES versus excentrisk styrketræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til ACL-rekonstruktionskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig skade eller lidelse i underekstremiteterne
- tidligere åben operation i underekstremitet på kontralaterale underekstremiteter
- hjertesygdom
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NMES
neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) af quadriceps-musklen med Kneehab
|
|
|
Eksperimentel: excentrisk træning
ensidige excentriske modstandsøvelser
|
|
|
Sham-komparator: falske NMES
neuromuskulær elektrisk stimulering af quadriceps-musklen med intensitet, som ikke forårsager synlig sammentrækning eller forskydning af benet (aktivering under motorisk tærskel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i bilateral quadriceps muskelstyrke [Nm]
Tidsramme: 1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
|
Ændring i quadriceps muskelaktivering
Tidsramme: 1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelarkitektur
Tidsramme: 1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
|
|
Ændring i selvrapporterede spørgeskemaresultater (KOOS, WOMAClk)
Tidsramme: 1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
1-2 uger før operation/ 2 uger/ 8 uger/ 6 måneder
|
|
|
funktionelle testresultater
Tidsramme: 6 måneder postop
|
Vurdering af nuværende funktionstilstand ved hjælp af humletest
|
6 måneder postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2013
Først opslået (Anslået)
17. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Contralateral_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater