- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01901965
Treinamento de Força Contralateral Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Schulthess Klinik
O treinamento de força do quadríceps contralateral poderia atenuar a perda de força no joelho operado pelo LCA?
Os principais objetivos do estudo são (1) examinar o impacto do treinamento de força contralateral na função muscular do quadríceps após a cirurgia do LCA e (2) comparar a magnitude da educação cruzada induzida por NMES versus treinamento de força excêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de reconstrução do LCA
Critério de exclusão:
- Lesão ou distúrbio concomitante dos membros inferiores
- cirurgia aberta prévia de membro inferior no membro inferior contralateral
- doença cardíaca
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: EENM
estimulação elétrica neuromuscular (NMES) do músculo quadríceps com Kneehab
|
|
Experimental: treinamento excêntrico
exercícios de resistência excêntricos unilaterais
|
|
Comparador Falso: EENM falsa
estimulação elétrica neuromuscular do músculo quadríceps com intensidade que não causa contração visível ou deslocamento da perna (ativação abaixo do limiar motor)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na força muscular do quadríceps bilateral [Nm]
Prazo: 1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
Alteração na ativação do músculo quadríceps
Prazo: 1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na arquitetura muscular
Prazo: 1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
|
Mudança nos resultados do questionário auto-relatados (KOOS, WOMAClk)
Prazo: 1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
1-2 semanas pré-operatório/ 2 semanas/ 8 semanas/ 6 meses
|
|
resultados de testes funcionais
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
|
Avaliação do estado funcional atual por meio de testes de salto
|
Pós-operatório de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Contralateral_01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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