Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontralateral styrketrening etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL).

18. desember 2023 oppdatert av: Schulthess Klinik

Kan kontralateral Quadriceps styrketrening dempe styrketapet i det ACL-opererte kneet?

Hovedmålene med studien er (1) å undersøke effekten av kontralateral styrketrening på quadriceps muskelfunksjonen etter ACL-kirurgi og (2) å sammenligne omfanget av kryssutdanning indusert av NMES versus eksentrisk styrketrening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8008
        • Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for ACL-rekonstruksjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig skade eller lidelse i underekstremitetene
  • tidligere åpen operasjon i underekstremitet på kontralateral underekstremitet
  • hjertesykdom
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NMES
nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) av quadriceps-muskelen med Kneehab
Eksperimentell: eksentrisk trening
ensidige eksentriske motstandsøvelser
Sham-komparator: falske NMES
nevromuskulær elektrisk stimulering av quadriceps-muskelen med intensitet som ikke forårsaker noen synlig sammentrekning eller forskyvning av benet (aktivering under motorisk terskel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i bilateral quadriceps muskelstyrke [Nm]
Tidsramme: 1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
Endring i quadriceps muskelaktivering
Tidsramme: 1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelarkitektur
Tidsramme: 1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
Endring i selvrapporterte spørreskjemautfall (KOOS, WOMAClk)
Tidsramme: 1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
funksjonelle testresultater
Tidsramme: 6 måneder postop
Vurdering av nåværende funksjonsstatus ved hjelp av humletester
6 måneder postop

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neuromuskulær elektrisk stimulering

Abonnere