- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01901965
Kontralateral styrketrening etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL).
18. desember 2023 oppdatert av: Schulthess Klinik
Kan kontralateral Quadriceps styrketrening dempe styrketapet i det ACL-opererte kneet?
Hovedmålene med studien er (1) å undersøke effekten av kontralateral styrketrening på quadriceps muskelfunksjonen etter ACL-kirurgi og (2) å sammenligne omfanget av kryssutdanning indusert av NMES versus eksentrisk styrketrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for ACL-rekonstruksjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig skade eller lidelse i underekstremitetene
- tidligere åpen operasjon i underekstremitet på kontralateral underekstremitet
- hjertesykdom
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NMES
nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) av quadriceps-muskelen med Kneehab
|
|
|
Eksperimentell: eksentrisk trening
ensidige eksentriske motstandsøvelser
|
|
|
Sham-komparator: falske NMES
nevromuskulær elektrisk stimulering av quadriceps-muskelen med intensitet som ikke forårsaker noen synlig sammentrekning eller forskyvning av benet (aktivering under motorisk terskel)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i bilateral quadriceps muskelstyrke [Nm]
Tidsramme: 1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
|
Endring i quadriceps muskelaktivering
Tidsramme: 1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelarkitektur
Tidsramme: 1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
1-2 uker preoperativ/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
|
|
Endring i selvrapporterte spørreskjemautfall (KOOS, WOMAClk)
Tidsramme: 1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
1-2 uker før operasjon/ 2 uker/ 8 uker/ 6 måneder
|
|
|
funksjonelle testresultater
Tidsramme: 6 måneder postop
|
Vurdering av nåværende funksjonsstatus ved hjelp av humletester
|
6 måneder postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2013
Først lagt ut (Antatt)
17. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Contralateral_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neuromuskulær elektrisk stimulering
-
Université de SherbrookeFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåMyofascial temporomandibulære lidelser
-
University of CalgaryFullførtÅ skape en engasjerende BCI/FES -terapi for barn med perinatal hjerneslag ved bruk av sosiale medierPerinatalt slag | Hemiparetisk cerebral pareseCanada
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...FullførtRyggmargsskaderTyrkia (Türkiye)
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringGulfkrigssyndromForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ gastrointestinal dysfunksjon (POGD)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk hjerneslagHong Kong