- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01901965
Kontralateralny trening siłowy po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik
Czy trening siłowy mięśnia czworogłowego kontralateralnego może złagodzić utratę siły w kolanie operowanym ACL?
Głównymi celami badania są (1) zbadanie wpływu treningu siły kontralateralnej na funkcję mięśnia czworogłowego uda po operacji ACL oraz (2) porównanie wielkości wzajemnej edukacji wywołanej przez NMES z ekscentrycznym treningiem siłowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do operacji rekonstrukcji ACL
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejący uraz lub zaburzenie kończyny dolnej
- przebyta operacja otwarta kończyny dolnej na przeciwległej kończynie dolnej
- choroba serca
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NMES
elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) mięśnia czworogłowego za pomocą Kneehab
|
|
|
Eksperymentalny: ekscentryczny trening
jednostronne ekscentryczne ćwiczenia oporowe
|
|
|
Pozorny komparator: fałszywy NMES
elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa mięśnia czworogłowego z intensywnością nie powodującą widocznego skurczu ani przemieszczenia nogi (aktywacja poniżej progu motorycznego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana siły obustronnych mięśni czworogłowych uda [Nm]
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywacji mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana architektury mięśni
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana w samoopisowych wynikach kwestionariusza (KOOS, WOMAClk)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
1-2 tygodnie przed operacją / 2 tygodnie / 8 tygodni / 6 miesięcy
|
|
|
wyniki testu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy poststopu
|
Ocena aktualnego stanu funkcjonalnego za pomocą testów hopowych
|
6 miesięcy poststopu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Contralateral_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone