Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contralaterale krachttraining na reconstructie van de voorste kruisband (VKB).

18 december 2023 bijgewerkt door: Schulthess Klinik

Kan Contralaterale Quadriceps-krachttraining het krachtverlies in de ACL-geopereerde knie verminderen?

De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn (1) het onderzoeken van de impact van contralaterale krachttraining op de quadriceps-spierfunctie na VKB-operatie en (2) het vergelijken van de omvang van cross-educatie veroorzaakt door NMES versus excentrische krachttraining.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8008
        • Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor ACL-reconstructiechirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig letsel of aandoening aan de onderste ledematen
  • eerdere open operatie aan de onderste extremiteit aan de contralaterale onderste extremiteit
  • hartziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMES
neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) van de quadriceps-spier met Kneehab
Experimenteel: excentrieke opleiding
eenzijdige excentrische weerstandsoefeningen
Sham-vergelijker: schijn-NMES
neuromusculaire elektrische stimulatie van de quadricepsspier met een intensiteit die geen zichtbare samentrekking of verplaatsing van het been veroorzaakt (activatie onder de motorische drempel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht van de bilaterale quadriceps [Nm]
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
Verandering in activering van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierarchitectuur
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde vragenlijstuitkomsten (KOOS, WOMAClk)
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
functionele testresultaten
Tijdsspanne: 6 maanden post-op
Beoordeling van de huidige functionele status door middel van hoptesten
6 maanden post-op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire elektrische stimulatie

Abonneren