- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01901965
Contralaterale krachttraining na reconstructie van de voorste kruisband (VKB).
18 december 2023 bijgewerkt door: Schulthess Klinik
Kan Contralaterale Quadriceps-krachttraining het krachtverlies in de ACL-geopereerde knie verminderen?
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn (1) het onderzoeken van de impact van contralaterale krachttraining op de quadriceps-spierfunctie na VKB-operatie en (2) het vergelijken van de omvang van cross-educatie veroorzaakt door NMES versus excentrische krachttraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8008
- Neuromuscular Research Laboratory, Schulthess Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor ACL-reconstructiechirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig letsel of aandoening aan de onderste ledematen
- eerdere open operatie aan de onderste extremiteit aan de contralaterale onderste extremiteit
- hartziekte
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NMES
neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) van de quadriceps-spier met Kneehab
|
|
|
Experimenteel: excentrieke opleiding
eenzijdige excentrische weerstandsoefeningen
|
|
|
Sham-vergelijker: schijn-NMES
neuromusculaire elektrische stimulatie van de quadricepsspier met een intensiteit die geen zichtbare samentrekking of verplaatsing van het been veroorzaakt (activatie onder de motorische drempel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in spierkracht van de bilaterale quadriceps [Nm]
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
|
Verandering in activering van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierarchitectuur
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde vragenlijstuitkomsten (KOOS, WOMAClk)
Tijdsspanne: 1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
1-2 weken preoperatief/ 2 weken/ 8 weken/ 6 maanden
|
|
|
functionele testresultaten
Tijdsspanne: 6 maanden post-op
|
Beoordeling van de huidige functionele status door middel van hoptesten
|
6 maanden post-op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola A Maffiuletti, PhD, Schulthess Klinik
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Feil S, Newell J, Minogue C, Paessler HH. The effectiveness of supplementing a standard rehabilitation program with superimposed neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective, randomized, single-blind study. Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1238-47. doi: 10.1177/0363546510396180. Epub 2011 Feb 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
17 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Contralateral_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire elektrische stimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsWervingGolfoorlogsyndroomVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Nader PouratianWervingObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooidZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
CES UniversityVoltooid